Als Hersteller im Bereich der Augenheilkunde versorgt die Morcher GmbH am Standort Stuttgart weltweit Unternehmen und Direktkunden mit einem breit gefächerten Sortiment an hochwertigen Augenimplantaten für unterschiedliche Indikationen. Mit dem Fokus auf Qualität, Zuverlässigkeit und Kundenzufriedenheit leisten wir einen Beitrag im Sinne der optimalen Patientenversorgung.
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Mitarbeiter* Medizintechnik in Vollzeit
IHRE AUFGABEN BEI UNS:
* Sie erstellen und aktualisieren eigenverantwortlich Medizinprodukteakten für Medizinprodukte und Sonderanfertigungen gemäß der MDR (Medical Device Regulation, EU 2017/745). Dazu gehören im Einzelnen die
o strukturierte Sammlung aller Nachweise und Informationen für die technische Dokumentation
o vollständige und normgerechte Dokumentation aller relevanten Produktdaten
o Durchführung von Risikoanalysen und Anwendung geeigneter Methoden gemäß EN ISO 14971 für Sonderanfertigungen
o Erstellung und Verifizierung grundlegender Sicherheits- und Leistungsanforderungen (GSPR)
o Mitarbeit bei klinischen Bewertungen für Sonderanfertigungen
o Planung und Koordination von Maßnahmen zu Post-MarketSurveillance (PMS) sowie zum Post Market Clinical Follow-up (PMCF)
* Darüber hinaus unterstützen Sie bei sonstigen Projektthemen.
DAS BRINGEN SIE MIT:
* Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung und haben idealerweise Erfahrung mit Medizinprodukten.
* Sie haben bereits erste Erfahrung mit der MDR gesammelt und bringen Grundkenntnisse in der Erstellung technischer Produktakten mit.
* Sie arbeiten strukturiert, sorgfältig, pragmatisch und lösungsorientiert und besitzen ein gutes technisches Verständnis sowie ein ausgeprägtes Gespür für Prozesse und Abläufe.
* Sie bringen die erforderliche Kommunikations- und Durchsetzungsstärke mit.
* Teamgeist und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein sind für Sie selbstverständlich.
* Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
UNSER ANGEBOT:
* Abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in einer zukunftsorientierten Branche
* Mitarbeit in einem erfolgreichen Unternehmen mit kurzen Kommunikationswegen, flachen Hierarchien und flexiblen Arbeitszeiten (ohne Kernarbeitszeit)
* Freiräume für Ideen
* Mitarbeiterbenefits wie z. B. betriebliche Altersvorsorge, Fahrtkostenzuschuss etc.
* Gute ÖPNV-Anbindung und kostenlose Parkplätze
* Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede.