Jetzt mit Randstad professional solutions als Qualittsspezialist durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen haben auch fr Sie die richtige Position in Stuttgart. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschftspartners aus der Medizintechnikbranche einen Biomedical Engineer. Heute bewerben und schon morgen glcklich im neuen Job starten! Diversitt wird bei uns aktiv gelebt, daher begren wir jede Bewerbung.
* Mitwirkung an der Definition, Implementierung und berwachung qualittsrelevanter Prozesse whrend der Industrialisierung neuer Medizinprodukte
* Aktive Mitarbeit bei der Erstellung und Pflege von Risikoanalysen, z.B. FMEA, ber den gesamten Produktlebenszyklus hinweg
* Planung, Durchfhrung und Dokumentation von Validierungen und Qualifizierungen (IQ, OQ, PQ) von Fertigungsprozessen und Prfmitteln
* Untersttzung bei der Qualifizierung und berwachung von Lieferanten, insbesondere im Hinblick auf die Qualitt von Zulieferteilen und Materialien
* Definition und berwachung von Prfplnen, Prfmitteln und Qualittskennzahlen fr die Serienproduktion
* Mitwirkung bei internen und externen Audits und Sicherstellung der Auditbereitschaft im Verantwortungsbereich
* Untersttzung bei der Analyse von Nichtkonformitten und der Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemanahmen (CAPA)
* Enge Zusammenarbeit mit den anderen Abteilungen, z.B. Regulatory Affairs und Einkauf, zur Gewhrleistung eines reibungslosen bergangs von der Entwicklung zur Serie
* Erstellung und Pflege der notwendigen qualittsrelevanten Dokumentation
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Wirtschaftsingenieurwesen oder einer vergleichbaren technischen Fachrichtung
* Mehrjhrige Berufserfahrung im Bereich Qualittsmanagement oder Qualittssicherung in der Medizintechnik, idealerweise mit Fokus auf Produktindustrialisierung oder Fertigungsqualitt
* Fundierte Kenntnisse der relevanten Qualittsnormen und Regularien fr Medizinprodukte, insbesondere ISO 13485, MDR/IVDR, FDA QSR
* Sicherer Umgang mit gngigen QM-Methoden und -Tools. z.B. FMEA, 8D-Report, SPC und Messsystemanalyse
* Routinierter Umgang mit MS-Office-Anwendungen
* Kenntnisse hinsichtlich CAQ-Systemen von Vorteil
* Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Ausgeprgte analytische Fhigkeiten und Problemlsungskompetenzen
* Strukturierte und przise Arbeitsweise
* Kommunikationsstrke und Teamgeist
* Fhigkeit, komplexe Sachverhalte verstndlich darzustellen
* Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
* Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
* Kompetenzausbau durch vielfltige e.learnings
* Regelmige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
* Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. fr Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr