Make it happen
DU...
1. übernimmst die Planung, Durchführung und Dokumentation der Validierung computergestützter Systeme gemäß geltender regulatorischer Anforderungen (GxP, 21 CFR Part 11, Annex 11)
2. arbeitest eng mit Fachbereichen, QA und IT zusammen, um validierungskonforme Systemimplementierungen sicherzustellen
3. erstellst und prüfst Validierungsdokumente wie Risikoanalysen, URS, Testpläne, IQ/OQ/PQ sowie Traceability Matrices
4. begleitest Audits und Inspektionen im CSV-Umfeld und unterstützt bei der Einhaltung von Data Integrity Vorgaben
5. berätst Projektteams und Fachabteilungen hinsichtlich CSV-Strategien und regulatorischer Anforderungen
6. unterstützt die kontinuierliche Verbesserung bestehender Validierungsprozesse und -standards
Be our forward thinker
DU...
7. verfügst über ein abgeschlossenes Studium in Informatik, Naturwissenschaften, Pharmatechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
8. bringst fundierte Erfahrung in der Validierung von Computersystemen im regulierten Umfeld (Pharma / Life Sciences) mit
9. kennst dich mit relevanten Regularien (GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 etc.) sehr gut aus
10. hast Erfahrung im Umgang mit Dokumentations- und Qualitätssystemen (z. B. TrackWise, Veeva, DMS etc.)
11. arbeitest strukturiert, eigenverantwortlich und hast ein gutes Verständnis für technische sowie regulatorische Zusammenhänge
12. verfügst über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
A home where people learn and thrive
13. Zukunftsorientierter Arbeitsplatz mit unbefristetem Arbeitsvertrag
14. Attraktive Vergütung
15. Mobiles Arbeiten nach Absprache
16. Individuelle interne und externe Weiterbildungen
17. Flexible Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeitkontenregelung
18. Persönlichen Ansprechpartner
19. Regelmäßige Teamevents mit netten Kollegen
20. Subventioniertes und umfangreiches Sportangebot mit Wellpass
21. Attraktive Corporate Benefits und Mitarbeiterangebote bei unseren Partnern