Auditor (m/w/d) für den Bereich aktive MedizinprodukteAls Benannte Stelle für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie als akkreditierte Zertifizierungsstelle für Qualitätsmanagement- Systeme und Präqualifizierungsstelle sind wir seit 1994 ein starker Partner und wichtiger Dienstleister für den Gesundheitssektor. Mit unseren Standorten in Stuttgart, Berlin, Tuttlingen, Wien und Haifa sind wir national und international ein kompetenter Ansprechpartner und haben stets Bedarf an qualifiziertem Fachpersonal. Werden Sie Teil unseres Teams an einem unserer attraktiven Standorte oder flexibel aus dem Homeoffice und unterstützen Sie uns in Vollzeit oder Teilzeit alsAuditor (m/w/d) für den Bereich aktive MedizinprodukteDas sind Ihre AufgabenÜberprüfung von QM-Dokumenten und Durchführung von Audits bei unseren Kunden und ggf. deren Lieferanten nach Verordnung (EU) 2027/745 (MDR) sowie den QM-Normen ISO 13485 und ISO 9001Erstellung von Berichten zu den durchgeführten BegutachtungstätigkeitenBei Interesse und Eignung sind erweiterte Tätigkeiten in unseren Zertifizierungsstellen möglichDas bringen Sie mitErfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder medizinisches Hochschul- oder Fachhochschulstudium oder eine abgeschlossene Ausbildung als Meister, Techniker oder eine andere vergleichbare Ausbildung, welche mindestens dem Niveau 6 (Bachelor) entsprichtMindestens vier Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Konformitätsbewertung oder Anwendung von Medizinprodukten und verwandten Gebieten sowie im Bereich Qualitätsmanagement/Regulatory AffairsKenntnisse und Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Produktgebiete: Chirurgiegeräte, bildgebende Verfahren, ophthalmologische Geräte, Gasversorgungsanlagen, Geräte zur Hyper- oder Hyperthermie, Geräte zur Verabreichung oder Entfernung von Substanzen (z.B. Infusion/Absaugung), Geräte zur Beatmung oder Anästhesie, Geräte zur Aufbewahrung oder Verarbeitung von Zellen oder Geweben (z.B. IVF/ART)Sicherer Umgang mit normativen und/oder regulatorischen Anforderungen sowie ein hohes technisches VerständnisReisebereitschaft (national/international)Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift sowie Kommunikations- und DurchsetzungsfähigkeitDas bieten wir IhnenEin breitgefächertes und interessantes Tätigkeitsspektrum im Rahmen eines unbefristeten Anstellungsverhältnisses sowie ein leistungsgerechtes Gehalt mit standortspezifischen Zusatzleistungen. Des Weiteren eine maßgeschneiderte Einarbeitung, Gleitzeitregelung, 30 Urlaubstage zzgl. 2 Sonderurlaubstage, Homeoffice-Option sowie eine betriebliche Altersversorgung. Modernes Arbeitsequipment sowie umfangreiche Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten stehen Ihnen zur Verfügung.Haben Sie Fragen zu unseren Stellenausschreibungen?Bitte kontaktieren Sie uns #J-18808-Ljbffr