BBT Biotech GmbH ist ein international agierendes, pharmazeutisches Unternehmen mit dem Schwerpunkt der biotechnologischen Herstellung von Wirkstoffen. Zur Unterstützung unseres Teams in der Herstellung suchen wir Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt.
Stellvertretung der Leitung der Herstellung (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
* Übernahme der Funktion des Leiters der Herstellung nach § 12 AMWHV in Stellvertretung
* Überwachung, Planung, Durchführung und Auswertung von biotechnologischen Herstellungsprozessen
* Verantwortlich zusammen mit der Abteilung Technik für die Qualifizierung von Anlagen und Kalibrierung von eingesetzten Messmitteln
* Validierung von Herstellungsprozessen und Reinigungsverfahren
* Schulung der Mitarbeiter*innen
* Erstellung von Herstellanweisungen/-berichten
* Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung in der Erstellung von regulatorischen Dokumenten
* Pflege des Dokumentenmanagementsystems
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Biologie, Biotechnologie oder Pharmazie
* Mehrjährige Erfahrung im biopharmazeutischen Bereich ist wünschenswert
* Eigeninitiative, konzeptionelle und analytische Fähigkeiten
* Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Gute IT-Kenntnisse (MS Office, elektronisches Dokumentenmanagementsystem, Anlagensoftware)
* Kenntnisse im GMP-Umfeld oder anderen regulierten Umgebungen
Unser Angebot:
* Interessanter und vielseitiger Arbeitsplatz, wo Sie Verantwortung übernehmen und sich als Führungskraft beruflich entfalten können
* Flache Hierarchien und kollegiales Arbeiten
* Fachgerechte Schulungen und Weiterbildungen
* Betriebliche Möglichkeiten der mitarbeiterorientierten Arbeitszeitgestaltung
* 30 Tage Urlaub
* Betriebliche Regelung zu Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Betriebliche Altersvorsorge
* 37,5 h / Woche ohne Schichtarbeit
* Training on the Job in einem GMP regulierten Umfeld
* Zusätzliches Zeitkonto
Die Stelle ist zunächst auf 2 Jahre befristet. Es handelt sich um eine Vollzeitstelle mit 37,5 Std./Woche.
Bewerbung:
Bewerbungsunterlagen inkl. Informationen zum möglichen Eintrittstermin, Gehaltsvorstellungen und der Referenznummer YF-26658 bitte postalisch oder per E-Mail (bewerbung@bbt-biotech.de) an:
BBT Biotech GmbH
HR-Abteilung (Herr Konstantin Lang)
Arnold-Sommerfeld-Ring 28
52499 Baesweiler
Telefon: 02401-93310-0