Über ITMBei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische und therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell befristet einenManager Quality Systems (f/m/d) - Befristet auf 2 JahreIhre AufgabenVerantwortung für den Aufbau, die Pflege und kontinuierliche Weiterentwicklung des standortweiten Qualitätsmanagementsystems (QMS), einschließlich des Qualitätshandbuchs, zentraler Verfahrensanweisungen (SOPs) sowie des Site-Master-FilesSicherstellung der Compliance und regulatorischen Konformität aller GxP-relevanten Dokumente hinsichtlich Vollständigkeit, Aktualität, Lenkung und kontrolliertem ZugriffSteuerung des vollständigen Lebenszyklus GxP-relevanter Dokumente (z. B. SOPs, Master Batch Records, Qualifizierungsdokumentation), inkl. Dokumentenprüfung, Versionierung, Freigabe und ArchivierungBetreuung und Weiterentwicklung des elektronischen Dokumentenmanagementsystems sowie Unterstützung bei der strukturierten Kategorisierung, Schulungszuordnung und Nachverfolgung von DokumentenKonzeption, Pflege und Weiterentwicklung der standortweiten GxP-Schulungsmatrix in enger Zusammenarbeit mit den Trainingsverantwortlichen der Fachbereiche; Definition und Abstimmung von Schulungsplänen sowie zugehöriger Rollenprofile (Learner Roles)Erhebung, Analyse und Trending qualitätsrelevanter Leistungskennzahlen (KPIs) inkl Vorbereitung und Aufbereitung für QRB und QMRUnterstützung von internen sowie externen Audits und behördlicher Inspektionen Mitwirkung an globalen Quality Risk Management Aktivitäten sowie standortweiten Initiativen zur Stärkung der „Right-first-time“-KulturAktive Mitgestaltung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse (KVP), insbesondere im Hinblick auf die Optimierung und Weiterentwicklung dokumentierter QualitätssystemeInitiierung und Leitung von Teilprojekten innerhalb der Quality UnitIhr ProfilAbgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (Pharmazie, Biologie, Chemie o. ä.) oder mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie (GMP/GxP-reguliertes Umfeld), idealerweise mit Fokus auf Qualitätssysteme oder vergleichbare AusbildungFundierte Kenntnisse in der Anwendung von QMS-/DMS-Systemen (z. B. Veeva Vault, MasterControl)Erfahrung in der Leitung von Audits, Inspektionen sowie Schulungsmanagement wünschenswertGute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit, lösungsorientiertSehr gute Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung nach geltenden GMP bzw. cGMP und ICH RichtlinienSehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und SchriftBereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender FortbildungDarauf können Sie sich freuen:Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem GestaltungsspielraumEine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen KommunikationswegenUmfangreiches Onboarding-ProgrammEine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office MöglichkeitenAttraktive SonderzahlungenEinfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlichMitarbeiterbeteiligungsprogrammJobrad oder Zuschuss zum JobticketÜberdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen AltersvorsorgeIndividuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u.a. Deutsch- und Englischkurse)Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z.B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)Sie besitzen diese Qualifikationen, haben die Bereitschaft, sich weiterzuentwickeln, und die Freude, ein tragender Teil unserer Zukunft zu werden? Prima. Wir sollten uns kennenlernen!Bitte teilen Sie uns bei Ihrer Bewerbung den frühesten Eintrittstermin und Ihre Gehaltsvorstellung mit. Sie können Ihren Lebenslauf auf Deutsch und Englisch im docx- oder pdf-Format einreichen.KontaktLeticia Rodriguez+49 89 329 8986-1706career@itm-radiopharma.comITM Isotope Technologies Munich SEHuman ResourcesWalther-von-Dyck-Str. 485748 Garching/München, DeutschlandHinweis für PersonaldienstleisterBitte beachten Sie, dass wir keine unaufgeforderten Bewerbungen oder Unterstützungsangebote akzeptieren. Die in der Ausschreibung angegebene Telefonnummer ist ausschließlich für Bewerberinnen und Bewerber gedacht und soll nicht für andere Zwecke kontaktiert werden. Vielen Dank!Mehr über ITMBei uns haben Sie die Möglichkeit in einer internationalen Arbeitsumgebung an wegweisenden Projekten zu arbeiten, die einen bedeutenden Einfluss auf die Krebsbehandlung weltweit haben können. Wir suchen engagierte, talentierte und leidenschaftliche Fachkräfte, die unsere Vision teilen und dazu beitragen möchten, die Zukunft der Onkologie zu gestalten. Wenn Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen fühlen und dazu beitragen möchten, unser gemeinsames Ziel zu verwirklichen, dann zögern Sie nicht und reichen Sie Ihre Bewerbung bei uns ein. Wir freuen uns auf Sie!Weitere Informationen zu ITM erhalten Sie unter: www.itm-radiopharma.com