* Gesamtverantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) nach ISO 13485 bzw. 21CFR Part 820
* Funktion als Qualitätsmanagementbeauftragter (QMB) gegenüber Behörden, Benannten Stellen und Kunden
* Führung und Weiterentwicklung des QM-Teams sowie unterstellter Teams (Qualitätssicherung, Testing, Regulatory Affairs und Prozessoptimierung)
* Planung, Durchführung und Nachbereitung von internen und externen Audits
* Überwachung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen (MDR, FDA, etc.)
* Weiterentwicklung und Digitalisierung des Qualitätsmanagementsystems
* Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und CAPA-Maßnahmen
* Durchführung von Schulungen und Awareness-Maßnahmen zu Qualitäts-, Compliance- und Regulierungsthemen im Unternehmen
* Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung und Produktion