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Qualified person (m/w/d)

Münster
ALS Germany
Inserat online seit: 30 April
Beschreibung

Für unser Team an unserem Standort in Münster suchen wir Dich in Teil- oder Vollzeit (20-40 Std./Woche) zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Qualified Person (m/w/d) Pharmaconsulting. Unsere Benefits für Dich Rahmenbedingungen: 30 Urlaubstage, Gleitzeit, flexibles Arbeitsumfeld mit Hybrid-Option Ankommen & Durchstarten: strukturierte Einarbeitung, individuelle Entwicklungsmöglichkeiten Gesundheit & Sport: Firmenfitness (Hansefit EGYM-Wellpass), betriebl. Gesundheitsmanagement Absicherung & Schutz: betriebl. Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen exklusive Angebote: Jobrad, Rabattportale Das bewegst Du bei uns Beratung und Betreuung innovativer Pharmaunternehmen als externe Sachkundige Person Eigenverantwortliche Projektleitung inkl. direktem Kundenkontakt Selbstständige Entscheidungsfindung als QP unter Einhaltung höchster Qualitäts- und Compliance-Standards Verantwortung für die Freigabe importierter Produkte gemäß den gesetzlichen Anforderungen (§ 14 AMG, Annex 16) als Sachkundige Person für den Standort der ALS Germany GmbH Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie SOPs, PQRs, Change-Control Anträgen, Abweichungen und Reklamationen sowie CAPAs Zusammenarbeit mit Qualitätskontrolle und dem Qualitätsmanagement zur Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Systeme und Prozesse Kommunikation mit Kunden und Behörden und Begleitung von Inspektionen sowie internen und externen Audits in der Funktion als QP Mitwirkung bei Audits, internationalen Geschäftsterminen und fachlichen Weiterbildungen Mitarbeit in abwechslungsreichen, sich stetig weiterentwickelnden Projekten im pharmazeutischen Umfeld Das bringst Du mit Approbation als Apotheker (m/w/d) inkl. der erforderlichen Sachkenntnis nach § 15 AMG 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle sowie Erfahrungen in der Qualitätssicherung GMP gute Kenntnisse im Bereich GMP-konformer Qualitätsmanagementsysteme, sowie einschlägiger Normen und Vorschriften des Arbeitsbereiches (AMWHV, AMG) hohe Kundenorientierung Zuverlässigkeit, Organisations- und Kommunikationsfähigkeit sowie Teamfähigkeit fachkundige Deutschkenntnisse, sowohl im sozialen als auch im beruflichen Gebrauch (mind. C1-Niveau in Sprache und Schrift) sehr gute Englischkenntnisse für den internationalen Austausch Du möchtest die Zukunft mit uns gestalten? Dann möchten wir Dich gerne näher kennenlernen. Was bei uns zählt, bist Du und Deine Qualifikation – unabhängig von Alter, Geschlecht, Behinderung, sexueller Orientierung/Identität sowie sozialer, ethnischer und religiöser Herkunft. Wir freuen uns auf Bewerbungen von Menschen mit vielfältigen Hintergründen! Bewirb Dich ganz einfach hier über das Bewerbungsportal (inkl. Lebenslauf). ALS Germany · Leonie Sudholt · Oststraße 7 · 48341 Altenberge · Tel. 49 2505 89 591

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