Übergeordnete Beschreibung:
Projektkoordination im Rahmen multizentrischer klinischer Studien nach Arzneimittelgesetz und Medizinproduktedurchführungsgesetz.
1. Planung, Organisation, Durchführung und Dokumentation klinischer Studien (Medikamentenstudien und Registerstudien) im Bereich Hämatologie
2. Erfassung, Dokumentation und Pflege von Studiendaten in deutscher und englischer Sprache unter Einhaltung wissenschaftlicher Qualitätsstandards
3. Selbstständige Vorbereitung und Durchführung studienspezifischer Maßnahmen
4. Tätigkeiten in der Klinik direkt am Patient: Assistenz bei Punktionen, Blutentnahme, Aufbereitung und Versand von Patientenmaterialien (Biomaterial und Daten)
5. Vorbereitung und Begleitung des klinischen Monitorings, Audits und Inspektionen
6. Zusammenarbeit mit Studienärzten/-innen und Studienassistenten/-innen der Studienzentrale. Teilnahme an Team Besprechungen
7. Teilnahme an Studientreffen/ Investigator Meetings und Weiterbildungsveranstaltungen
8. Berufsausbildung im Medizinischen Bereich als MFA oder als examinierte Kranken- und Gesundheitspflegerin
9. Berufserfahrung als Study Nurse. Umfassende Fachkenntnisse und Kenntnisse in ICH-GCP, Erfahrung im MPG/MPDG, selbständige, proaktive, strukturierte und präzise Arbeitsweise
10. Fortbildung „Kompetente Studienassistenz KKS Heidelberg 120 Stunden
11. Mehrjährige Erfahrung in der Betreuung von klinischen Studien
12. Umfangreiche Kenntnisse der GMMG Studiengruppe
13. Medizinische Kenntnisse und Wissen zur Myelomerkrankung
14. Sehr gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
15. Tarifvertragliche Vergütung nach TV-UK E9, attraktive betriebliche Altersvorsorge
16. 30 Tage Urlaub
17. Nachhaltig unterwegs: Jobticket (Deutschlandticket)
18. Familienfreundliches Arbeitsumfeld: Kooperationen zur Kinderbetreuung, Zuschuss zur Kinderferienbetreuung, Beratung für Beschäftigte mit pflegebedürftigen Angehörigen
19. Vielfältige Gesundheits-, Präventions- und Sportangebote
20. Zielorientierte individuelle Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten (bspw. Zur Study Nurse)
21. Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Fachbereichen Onkologie, NCT und KKS
22. Kein Dienst am Wochenende oder Feiertagen!
23. Kein Schichtdienst