Ihre Aufgaben:
* Unterstützung der Leitung der Herstellung in ihren Aufgaben und Verantwortungen gem. §12 AMWHV
o Sicherstellung der vorschriftsgemäßen Herstellung der Produkte
o Genehmigung und Sicherstellung der Einhaltung von Herstelleranweisungen
o Kontrolle der Wartung, der Räumlichkeiten und der Ausrüstung für die Herstellung
o Sicherstellung der Durchführung notwendiger Validierungen der Herstellverfahren sowie der erforderlichen Schulungen des Personals
* Spezieller Fokus auf Konzipierung, Planung, Durchführung und Auswertung von Prozessvalidierungen und zugehöriger Filtervalidierungen im Bereich der Produktion steriler Liquida
* Enge Schnittstellenarbeit mit der Regulatory-Division
* Fachliche Ansprechperson für die Produktion zu Prozessen, Equipment und weiteren Themen welche die GMP-Umgebung im Bereich Herstellung betreffen
* Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsmanagement, Investigationen
* Mitarbeit an Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung interner Abläufe und Prozesse
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder ein adäquates naturwissenschaftliches Studium
* Idealerweise mehrjährige Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie / im GMP-Umfeld, vorzugsweise mit Kenntnissen zur Steril-Fertigung
* Fundierte Kenntnisse im AMWHV, EU-GMP, Validierung, Abweichungs- und Änderungsmanagement
* Strukturierte, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Hohe Zuverlässigkeit, sorgfältiges und nachhaltiges Arbeiten
* Kommunikationsstarker Teamplayer mit großem Interesse an eigenverantwortlichem Arbeiten
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot:
* Ein sicherer Arbeitsplatz in einer Wachstumsbranche, an dem Sie Motivation und Ihre Persönlichkeit einbringen können
* Familiäre Unternehmenskultur mit flachen Hierarchien, einem wertschätzenden Miteinander und einer offenen Kommunikation über alle Ebenen
* Unbefristete Festanstellung, abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld geprägt von Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
* 30 Tage Urlaub, Sonderurlaubstage gemäß tariflicher Vereinbarung
* Flexible Arbeitszeitgestaltung, Home-Office-Option
* Persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten durch interne und externe Weiterbildungen
* Betriebskantine mit abwechslungsreichen Gerichten, gefördert durch einen Zuschuss des Arbeitgebers
* Kostenlose Nutzung von Ladesäulen für E-Fahrzeuge
* Moderner Arbeitsplatz
* Corporate Benefits