Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) GMP / Prüfarzneimittel
HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig. Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach- und Führungskräften (m/w/d) und stehen Ihnen als Karriereberater zur Seite. Aktuell suchen wir Sie am Standort in Biberach an der Riß für folgende attraktive Position: Quality Assurance Specialist / Assistant Qualified Person (m/w/d) GMP / Prüfarzneimittel Nutzen Sie Ihre Chance und werden Sie Teil dieser Erfolgsgeschichte!
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
* Unterstützung der Qualified Person (QP) bei der prozeduralen und administrativen Freigabe von Prüfarzneimitteln
* Überprüfung der Freigabedokumentation hinsichtlich Übereinstimmung mit behördlichen Unterlagen (CTAA Clinical Trial Authorisation Application), GMP-Vorgaben und internen Richtlinien
* Dokumentation und Auswertung der Ergebnisse, Pflege relevanter KPIs und aktive Mitwirkung an der Optimierung von Freigabeprozessen und Systemen
* Unterstützung beim Batch Record Review und Bewertung chargenbezogener Daten
* Effiziente Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Klärung offener Themen
* Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus sowie Pflege der entsprechenden Daten gemäß interner Vorgaben
DAS BRINGEN SIE MIT:
* Abgeschlossenes Masterstudium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (z. B. Pharmazie, Biochemie, Chemie, Biologie) mit Berufserfahrung in einem oder mehreren Bereichen:
o Pharmazeutische Entwicklung, Herstellung, Verpackung, Prüfung, Zulassung klinischer Studien oder Qualitätssicherung
o alternativ: abgeschlossene pharmazeutische Berufsausbildung mit mehrjähriger, einschlägiger Erfahrung
* Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen für Prüfarzneimittel und klinische Studien
* Sicheres Verständnis der aktuellen GMP- und Qualitätssicherungsanforderungen
* Sehr gute Kenntnisse in MS Office, idealerweise Erfahrung mit SAP
* Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Teamfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein und strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise
* Hervorragende Kommunikationsfähigkeit im lokalen wie internationalen Umfeld
WIR GARANTIEREN IHNEN:
* Wir zahlen ein tarifliches Gehalt welches sich an den Chemietarif anlehnt, sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
* Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
* In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
* Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
* Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
* Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
* Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.
* §1044
IHRE BEWERBUNG WIRD WENIGER ALS 1 MINUTE IN ANSPRUCH NEHMEN!