Unternehmen: Für ein innovatives, international tätiges Pharmaunternehmen mit mittelständischen Strukturen suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Quality Systems Lead / Qualified Person (m/w/d). Das Unternehmen ist auf die Entwicklung und Herstellung spezialisierter Arzneimittel in einem hochregulierten Umfeld fokussiert. Ihre Aufgaben: Fachliche und disziplinarische Leitung eines engagierten Teams von sieben Mitarbeitenden im Bereich Quality Assurance Systems Verantwortung für das elektronische Qualitätsmanagementsystem (eQMS) sowie die Sicherstellung effizienter Prozesse im Dokumenten- und SOP-Management, Schulungswesen, Verantwortungsabgrenzung und der Qualifizierung von Lieferanten Ausübung aller gesetzlich definierten Aufgaben, einschließlich der Zertifizierung von Arzneimittelchargen für nationale und internationale Märkte nach geltendem Arzneimittelrecht (AMG, AMWHV, EU-GMP) Finale Prüfung und Freigabe der Chargendokumentation sowie Bewertung von Abweichungen, Änderungen, OOS-Ergebnissen und Product Quality Reviews (PQRs) Verantwortung für pharmazeutische Fragestellungen im gesamten Produktlebenszyklus nach Markteinführung Enge Abstimmung mit dem Head of Quality Assurance sowie weiteren Sachkundigen Personen zur Sicherstellung höchster Qualitätsstandards Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar) Anerkennung als Sachkundige Person gemäß §§ 14, 15 AMG Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines GxP-regulierten Umfelds der pharmazeutischen Industrie Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen GMP-Vorgaben Idealerweise erste Erfahrung in einer leitenden Funktion Ausgeprägte Führungsqualitäten, Kommunikationsstärke und Entscheidungsfreude Hohes Maß an Eigenverantwortung und eine strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift