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Interim senior consultant regulatory product compliance

München
Freie Mitarbeit
K-Recruiting Life Sciences
Consultant
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 14 Std.
Beschreibung

Ihre Aufgaben:

* Verantwortung für die Weiterentwicklung einer unternehmensweiten Compliance-Organisation im regulatorischen Produktumfeld
* Beobachtung regulatorischer Entwicklungen sowie Ableitung und Umsetzung notwendiger Maßnahmen für Produkte und Prozesse
* Beratung und Abstimmung mit verschiedenen Fachbereichen wie Entwicklung, Einkauf, Qualität, Recht, Supply Chain und Produktion
* Bewertung komplexer regulatorischer Fragestellungen sowie Unterstützung bei risikorelevanten Entscheidungen
* Sicherstellung einer effizienten Bearbeitung und Eskalation kritischer Compliance-Themen
* Weiterentwicklung von Datenstrukturen und Systemlandschaften zur Unterstützung regulatorischer Anforderungen
* Optimierung bestehender Abläufe sowie Einführung nachhaltiger Governance- und Compliance-Prozesse
* Entwicklung von Standards, Schulungskonzepten und Maßnahmen zum organisationsweiten Wissenstransfer
* Unterstützung beim Aufbau zentraler Strukturen und Verantwortlichkeiten im Bereich Product Compliance
* Definition transparenter Entscheidungs- und Eskalationsmechanismen innerhalb der Organisation
* Zusammenarbeit mit externen Institutionen, Prüfstellen und weiteren regulatorischen Ansprechpartnern
* Sicherstellung einer einheitlichen Nutzung relevanter Compliance-Daten, Prozesse und Systeme


Ihr Profil:

* Langjährige Berufserfahrung im Bereich Product Compliance, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Funktion im industriellen Umfeld
* Technisches Verständnis sowie Erfahrung in Branchen wie Maschinenbau, Automotive, Energietechnik, Industrieanlagen oder vergleichbaren Bereichen
* Erfahrung in der Gestaltung und Steuerung bereichsübergreifender Compliance- und Governance-Prozesse
* Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen sowie deren Auswirkungen auf Produktentwicklung, Beschaffung und internationale Vermarktung
* Sicherer Umgang mit produkt- und compliancebezogenen Daten sowie entsprechenden IT-Systemen
* Erfahrung in der Bearbeitung komplexer regulatorischer Sachverhalte und der Herbeiführung belastbarer Entscheidungen
* Kommunikationsstärke im Austausch mit internen Stakeholdern sowie externen Behörden, Zertifizierungsstellen oder Verbänden
* Erfahrung in der Zusammenarbeit mit Managementebenen und interdisziplinären Teams
* Lösungsorientierte, pragmatische und eigenständige Arbeitsweise
* Erfahrung im Aufbau organisatorischer Compliance-Strukturen oder entsprechender Governance-Modelle von Vorteil


Projektrahmen:

* Projektstart: nach Vereinbarung
* Projektlaufzeit: ca. 12 Monate
* Auslastung: Vollzeit
* Arbeitsmodell: überwiegend Remote mit einzelnen Präsenztagen nach Abstimmung

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