Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.
Ihre Aufgaben:
* Dokumentarische und technische Produktbetreuung von Produkten im Produkt-Lebenszyklus von der Entwicklung bis hin zur Produktabkündigung
* Analyse von Prozessabweichungen und Durchführung von Korrekturmaßnahmen in Form der Einleitung und Bearbeitung von CAPAs
* Eigenständiges Formulieren von Prüfvorgaben auf Grundlage von Prüfspezifikationen für In-Prozess- und Endprüfungen
* Erstellen und auswerten von Kennzahlen zur Ermittlung von Produktfehlern
* Freigabe von Zwischen- und Endprodukten
* Mitarbeit in übergreifenden Projekten wie z.B. bei anstehenden Normänderungen und Qualitätsverbesserungen
* Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung von Anlagen bzw. Prozessen
* Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung sowie Teilnahme von internen und externen Audits
* Pflege der relevanten QMS Dokumente zur Produktverbesserung
* Sicherstellung der Einhaltung geltender Vorschriften (ISO, GMP, etc.)
Einsatzgebiet: Rhein-Main- und Rhein-Neckar-Region sowie Nordrhein-Westfalen
Ihre Kompetenzen:
* Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik, Medizintechnik oder vergleichbar
* Erste Erfahrungen im Testumfeld, Erfahrungen in der Versuchsplanung und Projektarbeit von Vorteil
* Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO13485, MDR) sind vorteilhaft
* Rasche Auffassungsgabe, insbesondere von komplexen technischen Zusammenhängen und Problemlösungskompetenz
* Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
* Sehr gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch, sowie eine strukturierte, sorgfältige Arbeitsweise und Organisationsfähigkeit
Benefits:
* Unbefristete Festanstellung 🔓
* Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung 💰
* Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe 🎉
* Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass 🎁
* Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto ⚖️
* Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen 📈
* Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen 🤝
* Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung 👥
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslauf!