Abteilungsleiter Analytical Science and Technology (ASAT) (m/w/d) Idar-Oberstein, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9798 Bei BioNTech IMFS (Innovative Manufacturing Sciences) GmbH leistest Du einen entscheidenden Beitrag zur Herstellung von zellulären Arzneimitteln und Gentherapeutika für den Einsatz in klinischen Studien. Die IMFS ist Teil des globalen Verbunds von Entwicklungs- und Produktionsstandorten der Biontech SE. Am Standort werden sowohl RNA als auch Zell- und Gentherapieprodukte produziert. Die Aufgaben der Qualitätskontrolle (QK) beinhalten den kompletten Prozess der Produkt-Charakterisierung und Freigabetestung klinischer Prüfmuster und Zwischenprodukte. Die Abteilung Analytical Science and Technology ist Teil des Bereichs Qualitätskontrolle, welcher außerdem die Abteilungen für QK RNA, Mikrobiologie, Materialien und QK GMP Support beinhaltet. Der Abteilungsleiter für Analytical Science and Technology (ASAT) übernimmt die Leitung einer hochspezialisierten Abteilung, die sich auf die Entwicklung, Optimierung und Implementierung innovativer analytischer Methoden und Technologien im GMP Umfeld konzentriert. Es ist eine Schlüsselrolle bei der Sicherstellung der analytischen Exzellenz und der Unterstützung von Freigabe- und Produktionsprozessen. Die Abteilung beschäftigt sich sowohl mit chemisch-physikalischen als auch zell-basierten Methoden und arbeitet eng zusammen mit der Qualitätskontrolle, der Analytischen Entwicklung und der Qualitätssicherung. Technische und disziplinarische Führung einer Abteilung bestehend aus drei Teams mit insgesamt ca. 40 Mitarbeitern. Verantwortlich für die Budgetierung und Planung von Technologieprojekten. Transfer und Optimierung von analytischen Methoden und Technologien, sowie deren Implementierung in der GMP Routineanalytik. Mitarbeit an der Etablierung von Plattformtechnologien und der Optimierung von Prozessen zur Produkt-Charakterisierung und -freigabe. Mitgestaltung und Implementierung von Kontrollstrategien unter Berücksichtigung von kritischen Prozessparametern und Qualitätsattributen. Eigenverantwortliche Vertretung der Abteilung gegenüber anderen Bereichen und Standorten in Europa. Unterstützung der frist- und GMP-gerechten Bearbeitung von Qualitätsdokumenten, Einhaltung regulatorischer Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards, sowie Beantwortung von Behördenfragen während Inspektionen. Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium in Biochemie, Biotechnologie, Molekularbiologie oder vergleichbarer naturwissenschaftlicher Fachrichtung und mindestens 8-jähriger relevante Berufserfahrung im Biotech oder Pharma-Umfeld. Erfahrung und Kompetenz in der Führung und Entwicklung von Mitarbeitern und Teamleitern*, bevorzugt im GMP-regulierten Umfeld Fundierte Kenntnisse in der Entwicklung, Validierung und Anwendung analytischer Methoden und Technologien. Idealerweise Erfahrung mit zell-basierten assays. Gute Kenntnisse des regulatorischen Umfeldes für die Freigabe von klinischen Prüfmustern, sowie von Anforderungen lokaler und nationaler Aufsichtsbehörden. Fähigkeiten in einem agilen Unternehmen aktiv an der Optimierung von Prozessen mitzuwirken. Selbständige, zuverlässige Arbeitsweise sowie organisatorisches Talent, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie Durchsetzungsvermögen. Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Betriebliche Altersvorsorge Kinderbetreuungszuschuss Jobticket Company Bike Sonderurlaub und vieles mehr.