Director GMP Production (m/w/d)
Mainz, Deutschland | Vollzeit | Job ID:9148
BioNTech sucht eine erfahrene Führungskraft zur regulatorisch verantwortlichen Leitung der GMP-Herstellung gemäß § 12 und § 13 der AMWHV für unsere innovativen pharmazeutischen Produkte. Die Position umfasst sowohl die Produktion für klinische Prüfungen als auch für die Marktversorgung an verschiedenen Standorten.
Sicherstellung der spezifikations- und termingerechten Herstellung von individuellen mRNA-Produkten als LdH gemäß AMG und AMWHV. Verantwortlich für die Aufrechterhaltung eines qualifizierten und validierten Zustands von Personal, Räumlichkeiten, Anlagen und Prozessen.
Kontinuierliche Verbesserung der Qualitätsaspekte des Herstellungsbereichs (Compliance) sowie der Effizienz der Herstellprozesse.
Verantwortung für die Erstellung und Einhaltung des Budgets, Sicherstellung von Sicherheitsaspekten, Leistungs- und Qualitätskennzahlen sowie der Entwicklung und Führung des Personals.
Unterstützung der Weiterentwicklung von Produktionstechnologien und deren Implementierung im GMP-Produktionsbereich. Leitung des Technologietransfers für neue klinische Programme.
Entwicklung von Strategien zur Bewältigung aktueller und zukünftiger Herausforderungen innerhalb der Produktion und zur Erreichung der Unternehmensziele.
Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet.
Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von GMP-Herstellungsprozessen im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld.
Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Anforderungen gemäß AMG und AMWHV.
Ausgeprägte Führungs- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Erfahrung in der Personalentwicklung.
Starke analytische Fähigkeiten und Problemlösungsfähigkeiten.
Erfahrung im Umgang mit Budgetmanagement und Prozessoptimierung.
Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:
Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten