Über die Stelle
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Unser Team
Wir sind Teil der QA der BioLaunchUnit (BLU) am Frankfurt BioCampus. BLU ist spezialisiert auf die Produktion neuer biologischer Arzneimittel und zeichnet sich durch ihre Agilität und Flexibilität in der späten klinischen Forschungs- bzw. Launchphase aus. Wir sind verantwortlich für die Durchführung und Überwachung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung in unserem Bereich. In enger Zusammenarbeit mit der BLU Operations tragen wir dazu bei, innovative biologische Arzneimittel schnell und sicher für Patienten verfügbar zu machen.
Über Sanofi
* Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.
Hauptverantwortlichkeiten
* Sicherstellung, dass Aktivitäten in seinem Geltungsbereich in Übereinstimmung mit den geltenden regulatorischen Anforderungen durchgeführt werden
* Sicherstellung der Einhaltung der Guten Herstellungspraxis (Good Manufacturing Practices, GMP) und anderer relevanter Vorschriften
* Durchführung regelmäßiger Audits von Produktionsprozessen zur Identifizierung und Behebung potenzieller Qualitätsprobleme
* Enge Zusammenarbeit mit der Produktion, um sicherzustellen, dass die Qualitätsstandards während des gesamten Produktlebenszyklus aufrechterhalten werden; es wird dringend empfohlen, sich direkt im Fertigungsbereich zu befinden
* Qualitätsbezogene Probleme zeitnah und effektiv managen und lösen
* Überwachung und Analyse von Qualitätsleistungskennzahlen, Implementierung von Korrekturmaßnahmen nach Bedarf
* Leiten von Ursachenanalyse-Untersuchungen für Qualitätsvorfälle und Umsetzung von Präventivmaßnahmen
* Teilnahme an internen und externen Audits und behördlichen Inspektionen zur Unterstützung und Dokumentation
* Entwicklung und Implementierung von Risikomanagementstrategien zur Minderung potenzieller Qualitätsprobleme
* Förderung einer Qualitätskultur und kontinuierlichen Verbesserung im gesamten Unternehmen
Über dich
* Ausbildung und Erfahrung: Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder gleichwertig;
Warum solltest du dich für uns entscheiden?
* Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern
* Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. xkxcfiw Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag
* Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag
* Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget