Wir leben seit über 20 Jahren Innovation und entwickeln erfolgreiche Produktkonzepte für unsere Kunden im Healthcare- und Dental-Markt.
PRISMAN ist deutschlandweit sowie international Marktführer bei speziellen Medizinprodukten im Hygienebereich, medizinischen Aerosolen und chemischen Spezialitäten.
Wir suchen eine/n Leiter/in Forschung & Entwicklung – Medizinprodukte, Dentalprodukte & Desinfektionsmittel (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
* Strategische Co-Leitung und operative Steuerung der Abteilung Forschung & Entwicklung mit Schwerpunkt auf Entwicklung neuer Produkte im Dental- und Desinfektionsmittelbereich
* Innovationsmanagement Medizinprodukte und Technischer Produkte für den zahnärztlichen- und Healthcare Bereich (Identifi zierung neuer Entwicklungsprojekte, Beobachtung technologischer Trends, Analyse regulatorischer Anforderungen sowie enge Abstimmung mit internen Fachbereichen wie Business Development und ggf. externen Partnern)
* Verantwortung für den Design Transfer
* Unterstützung bei der Erstellung der technischen Dokumentation mit relevanten Daten der Forschung & Entwicklung gemäß MDR inklusive Risikoanalyse, klinischer Bewertung und Verifi zierungs-/Validierungsdokumentation sowie die Liste angewandter Normen
* Umsetzung aller relevanten Normen und Standards in der Entwicklung, u. a.: MDR (EU 2017/745) – Medizinprodukteverordnung, ISO 13485 – Qualitätsmanagement für Medizinprodukte, ISO 14971 – Risikomanagement für Medizinprodukte, ISO 15223 / ISO 20417 – Anforderungen an Kennzeichnung und Produktinformationen etc.
* Planung, Koordination und Überwachung von Entwicklungsprojekten unter strenger Einhaltung regulatorischer Vorgaben
* Schnittstellenmanagement zwischen Entwicklung, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs, Produktion und ggf. externen Partnern
* Aufbau und Weiterentwicklung von standardisierten Entwicklungsprozessen inkl. Verifi zierung, Validierung und Design Reviews
* Führung und Weiterentwicklung des Forschung & Entwicklungs-Teams sowie Steuerung externer Entwicklungs- und Forschungspartner
* Mitarbeit bei der Bewertung von Reklamationen und Abweichungen aus dem Routinebetrieb
* Festlegung von Qualitätsparametern zur Spezifi kationskontrolle von Inhaltsstoffen, Zwischen- und Endprodukten
Ihr Profil:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, idealerweise mit Promotion
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Forschung & Entwicklung von Medizinprodukten insbesondere Desinfektionsmittel – vorzugsweise in regulierten Märkten (EU/USA)
* Idealerweise Erfahrung mit Desinfektionsmitteln, Aerosolen und Dentalprodukten
* Nachweisliche Expertise im Design Transfer und in der Überführung von Entwicklungsprojekten in die Serien- oder Routineproduktion
* Fundiertes Wissen in der Anwendung von einschlägigen Normen (ISO 13485, 14971, 10993 etc.) sowie regulatorischer Vorgaben
* Fundierte Erfahrung im Projekt- und Changemanagement innerhalb des regulierten Umfelds
* Erfahrung in der Arbeit mit interdisziplinären Teams sowie hohe Kommunikationsfähigkeit und Schnittstellenkompetenz zu anderen Abteilungen
* Ausgeprägte strukturierte, analytische und ergebnisorientierte Arbeitsweise
Das können Sie von uns erwarten:
* Wir sind sehr gerne bereit Ihnen unser Know-How weiterzugeben und Sie vollumfänglich zu schulen und fortzubilden
* Ein sicherer Arbeitsplatz in einer wachstumsstarken Firma
* Persönliche Entwicklungsperspektiven für engagierte Mitarbeiter und wertschätzender Umgang miteinander
* Aufbau von Fachwissen und Qualifi kationen durch individuelle Schulungsangebote
* Erfolgsbeteiligung am Unternehmensgewinn
* Betriebliche Altersvorsorge
* Zuschüsse für Fitness- & Sportaktivitäten
* Gute Anbindung an das öffentliche Verkehrsnetz
Zusammen können wir wachsen, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
Senden Sie uns gerne Ihre Unterlagen per E-Mail an:
PRISMAN GmbH
Personalmanagement
Otto-Hahn-Ring 6-18 · D–64653 Lorsch
Tel ·
Art der Stelle: Vollzeit, Teilzeit, Festanstellung
Bewerbungsfrage(n):
* Formulieren Sie uns in drei Sätzen, warum Sie der/die richtige Kandidat/in sind?
* Was sind Ihre Gehaltsvorstellungen?
* Wann wäre Ihr nächstmöglicher Eintritt?
* Sind Sie sich darüber bewusst, dass der Arbeitsort in Lorsch ist?
Sprache:
* Deutsch (Erforderlich)
Arbeitsort: Vor Ort