Jobbeschreibung
Über uns:
Als traditionsreicher und zugleich zukunftsorientierter Hersteller von Desinfektionsmitteln stehen wir für Qualität, Verantwortung und partnerschaftliche Zusammenarbeit.
Zur Verstärkung unseres Laborteams suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die mit Sorgfalt und Verantwortungsbewusstsein zur Sicherung und Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards im Labor beiträgt.
Das Unternehmen ist bekannt für die hohe Qualität seiner Desinfektionsmittel, Hautreinigungs- und Hautpflegeprodukte und beliefert zahlreiche Gesundheitseinrichtungen weltweit.
Aufgaben:
* Wareneingangskontrolle von Packmitteln und Etiketten gemäß Arbeitsanweisung.
* Musterprüfungen von Packmitteln, Spendern und Handelswaren.
* Bearbeitung von Reklamationen.
* Anwendungstechnische Prüfungen von Präparaten und Produkten entsprechend QMH und Norm.
* GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten.
* Routine mikrobiologische Sporenuntersuchung für nicht sterile Arzneimittelprodukte, Packmittel und Betriebsräume.
* Chemisch-physikalische, analytische und organoleptische Prüfungen von Rohstoffen, Produkten sowie Rohstoff- und Produktmustern nach GLP.
* Unterstützung der Produktion bei Ansatz-, Chargen- und Fertigproduktkontrolle nach GMP.
* Regelmäßige Wartung und Kalibrierung der Laborgeräte.
* Sicherstellung und Einhaltung laborhygienischer Maßnahmen.
* Kontrolle der Vollständigkeit und Richtigkeit der Prüfungsunterlagen gemäß GMP, QMH und ISO 13485.
* Erstellung und Pflege von Sicherheitsdatenblättern.
Voraussetzungen
Anforderungen / Qualifikationen
* Abgeschlossene Ausbildung als PTA, BTA oder CTA mit Erfahrung in der Qualitätskontrolle eines pharmazeutisch-chemischen Unternehmens; alternativ Chemiker/in mit B.Sc.-Abschluss.
* Erfahrung in mikrobiologischen Arbeiten für Arzneimittel oder Medizinprodukte.
* Fundierte GLP- und GMP-Kenntnisse.
* Grundkenntnisse im Arzneimittelgesetz (AMG), in der Medizinprodukteverordnung (MDR), der Biozid- und Kosmetikverordnung sowie im Qualitätsmanagement nach ISO 13485.
* Gute EDV-Kenntnisse, insbesondere in MS Office und ERP-Systemen.
Wir bieten Ihnen
Unser Angebot
* Unbefristete Vollzeitstelle mit abwechslungsreichen Aufgaben in einem traditionsreichen und zugleich innovativen Familienunternehmen
* Mitarbeit in einem engagierten, qualitätsorientierten Team mit flachen Hierarchien in einem kollegialen, familiären Arbeitsumfeld.
* Möglichkeit zur aktiven Mitgestaltung und Weiterentwicklung der Qualitätsprozesse.
* 30 Urlaubstage pro Jahr
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung - ab 40.000 € Festgehalt