Für ein spezialisiertes Beratungsunternehmen im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs. Die Rolle bietet viel Eigenverantwortung, fachliche Tiefe und die Möglichkeit, regulatorische Prozesse aktiv mitzugestalten.
Ihre Aufgaben:
* Erstellung, Pflege und Prüfung von Arzneimitteldossiers (Schwerpunkt Modul 3)
* Verantwortung im Lifecycle-Management (z. B. Änderungsanzeigen, Verlängerungen)
* Durchführung und Betreuung nationaler und europäischer Zulassungsverfahren
* Kommunikation mit Behörden, Klienten und internen Fachabteilungen
* Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Ableitung konkreter Maßnahmen
Ihr Profil:
* Erfahrung in nationalen und internationalen Zulassungsverfahren
* Gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (AMG, EU-Regularien)
* GMP-Verständnis, insbesondere im Bereich Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe oder Fertigarzneimittel
* Analytisches Denken, Kommunikationsstärke und Eigenverantwortung
* Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und lösungsorientiertem Arbeiten
Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme
Desired Skills and Experience
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Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.