Validierungsexperte (m/w/d) Arbeitsort: 88400, Biberach Was Sie erwartet: Koordination, Planung und Bearbeitung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologischen Standzeiten und Personalqualifizierungen Erstellung, Pflege und Abstimmung von Master-Validierungsplänen, Validierungsprotokollen/-Berichten, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen Bewertung und Zusammenfassung der entsprechenden Ergebnisse der zuvor geplanten Studien Erstellung von Zulassungsdokumenten Repräsentierung komplexer Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams/Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen auf englischer und deutscher Sprache Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben Planung, Abstimmung und Bewertung internen/externer Studien sowie Assessments in Enger Zusammenarbeit mit der Führungskraft Mitarbeit im globalen Umfeld des Firmenverbands Was Sie mitbringen: Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS Office –Anwendungen Konversationssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise sowie Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen WIR bewegen, WIR entwickeln, WIR verändern – gemeinsam im Team und mit unseren Kunden. Unser Engagement erstreckt sich über verschiedene Arbeitsorte in der Region Ulm, wo wir gemeinsam mit unseren Projektpartnern Innovationen vorantreiben. Für einen unserer Kunden und Projektpartner suchen wir einen Validierungsexperte (m/w/d). Schließen Sie sich unserer Mission an und gestalten Sie die Zukunft der Technologie mit Begeisterung und Kreativität an einem unserer Standorte in dieser dynamischen Region. Schwerbehinderte Menschen beziehungsweise gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX werden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Was wir können: Mobiles Arbeiten Flexible Arbeitszeiten Firmeninterne Kantine Rabatte Parkplätze Attraktive Vergütung Betriebliche Altersvorsorge und BU-Versicherung Bonuszahlungen Urlaubs- und Weihnachtsgeld JobRad Kontakt: Stefanie Krug Tel.: 49 7034 656-13784 Kontakt: Stefanie Krug Tel.: 49 7034 656-13784 Kontakt: Stefanie Krug Tel.: 49 7034 656-13784 Teilen: Der Bertrandt-Konzern bietet seit über 40 Jahren Entwicklungslösungen für die internationale Automobil- und Luftfahrtindustrie sowie die Branchen Maschinen- und Anlagenbau, Energie, Medizintechnik und Elektroindustrie in Europa, China und den USA. Insgesamt stehen unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für tiefes Know-how, zukunftsfähige Projektlösungen und hohe Kundenorientierung. Validierungsexperte (m/w/d) Ort: Biberach