Stellenbeschreibung In dieser Position überwachen Sie die Reinräume für die Herstellung unserer therapeutischen Produkte und sorgen so für deren Sicherheit. Diese werden unter GMP-Bedingungen an unseren Standorten in Bergisch Gladbach und Köln hergestellt. Zu Ihren Hauptaufgaben gehört die Durchführung des Umgebungsmonitorings inkl. Testungen, Auswertung und Trendanalyse der erhobenen Daten. Sie unterstützen das Team bei der Beschaffung, Qualifizierung, Wartung und Kalibrierung von Geräten und Verbrauchsmaterialien. Die Erstellung und Pflege von QM-Dokumenten wie z.B. Abweichungen und Arbeitsanweisungen (SOPs) liegt ebenfalls in Ihren Händen. Durch die Kommunikation und Interaktion mit den internen Fachabteilungen leisten Sie einen wertvollen Beitrag zum reibungslosen Ablauf unserer Arbeitsprozesse. Während der Aufbauphase in Köln sorgen Sie für die Etablierung und später routinemäßige Anwendung der neuen Methoden.