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Manager gxp compliance (m/w/d)

Mainz
BioNTech AG
Manager
Inserat online seit: Veröffentlicht vor 16 Std.
Beschreibung

* Interdisziplinäre Zusammenarbeit innerhalb der Abteilung BioNTech Site Services sowie Abteilungsübergreifend
* Aufbau und Pflege von GxP Prozessen der Abteilung BioNTech Site Services sowie Implementierung und Harmonisierung von GxP relevanten Standards (SOP)
* Erstellung und Bearbeitung von Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management
* Durchführung anderer qualitätsrelevanter Aktivitäten wie Qualifizierungen (Anlagen, Geräte, Material, Dienstleister), Validierungen von computergestützten Systemen (CSV), Archivierung
* Mitwirkung bei internen/externen Audits der Abteilung

Das bringst du mit:

* Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Technologie, Naturwissenschaften oder vergleichbarem Bereich, alternativ Berufserfahrung mit Bezug zu Systemen, Geräten oder Anlagen
* Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung in GxP-Compliance, einschließlich der Erstellung, Implementierung und Pflege von GxP-Prozessen und Standards (z. B. SOPs) sowie Qualitätssicherungsprozessen wie Change Control, Deviation-, CAPA- und Risk Management
* Fähigkeit, technische Sachverhalte zu erfassen und zu verstehen, sowie Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen, Geräten, Materialien und Dienstleistern und der Validierung computergestützter Systeme (CSV)
* Erfahrung in der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits sowie im Umgang mit qualitätsrelevanten Dokumentations- und Archivierungsprozessen
* Ausgeprägte Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein hohes Maß an Eigeninitiative
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

*Diese Position ist zunächst auf 2 Jahre befristet

Deine Vorteile bei uns:

Unser Fokus: Dich richtig zu unterstützen:

* Deine Flexibilität: Flexible Arbeitszeiten| ein individuelles Urlaubskonto
* Deine Gesundheit und Wohlbefinden: Firmenfahrrad
* Deine Mobilität: Jobticket | Deutschlandticket
* Deine Unterstützung in jeder Lebensphase: Arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge | Kinderbetreuung
* Dein persönliches und berufliches Wachstum: Digitales Lernen | Programme zur Leistungs- und Talententwicklung | Führungskräfteentwicklung | Weiterbildungen | Zugang zu LinkedIn Learning
* Dein aktiver Beitrag: Deine Meinung zählt | offene Kommunikation auf Augenhöhe in jeder Rolle | Gestaltungsmöglichkeiten | hohe Selbstwirksamkeit | die Chance, dein volles Potenzial zu entfalten

Bist du bereit für den nächsten Schritt?

Bewirb dich auf diese Stelle an unserem Standort Mainz, Deutschland. Ganz einfach über unser Online-Formular. Wende dich bei Fragen bitte an unser Talent Acquisition Team. Du erreichst uns unter + 49 (0) 6131-9084-1291 (Montag bis Freitag von 12:00 bis 16:00 Uhr).

Job ID 9766 (bitte immer angeben, wenn du Fragen hast).

Mit der Einreichung Deiner Bewerbung nimmst du zur Kenntnis, dass im Rahmen des Bewerbungsverfahrens eine Backgroundcheck in Übereinstimmung mit den anwendbaren Gesetzen und Vorschriften durchgeführt wird. Wenn Du für die Stelle in Betracht gezogen wirst, wird BioNTech den Backgroundcheck durch unseren Dienstleister „HireRight“ durchführen. Du wirst von Deinem BioNTech-Recruiter entsprechend informiert.

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