Unternehmensbeschreibung
Seit mehr als 35 Jahren entwickeln wir einzigartige Lösungen für die biomedizinische Spitzenforschung sowie neuartige Zell- und Gentherapien. Wir tragen dazu bei, Methoden der Medizin zu revolutionieren, um Krebs und andere schwere Krankheiten zu besiegen. Uns kennzeichnet ein Arbeitsumfeld, das von Kreativität und eigenverantwortlichem Arbeiten geprägt ist. Bei Miltenyi Biotec arbeiten mehr als 5000 Menschen aus über 75 Ländern zusammen und sind die Basis für unseren nachhaltigen Erfolg.
Stellenbeschreibung
In der QA Compliance Group arbeiten Sie als Compliance Manager in einem Team, das die Entwicklung und Produktion von Lösungen und Adsorbern mit umfassender QA‑Expertise unterstützt.
* Als Compliance Managerin stellen Sie sicher, dass alle geltenden Vorschriften und Qualitätsrichtlinien eingehalten werden. Sie stehen den Fachabteilungen als erster QA‑Ansprechpartner zur Verfügung.
* Mit Ihrem proaktiven Support stärken Sie die Forschungs‑ und Entwicklungsbereiche sowie die Produktion – einschließlich des Reviews der Chargendokumentation und der produktbezogenen Freigabeprozesse.
* Durch die Erstellung GMP‑relevanter Dokumente, fundierter Bewertungen und gründlicher Risikoanalysen gewährleisten Sie eine saubere und transparente Qualitätsdokumentation.
* Bei Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen übernehmen Sie die Koordination und steuern den gesamten Prozess effizient.
* Durch Ihre aktive Teilnahme an Qualitätsmeetings tragen Sie maßgeblich zu einer klaren, abteilungsübergreifenden Kommunikation und Zusammenarbeit bei.
Qualifikationen
* Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise ergänzt durch Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte.
* Zusätzliche Pluspunkte sammeln Sie mit Kenntnissen der relevanten regulatorischen Anforderungen wie ISO 9001, ISO 13485 und 21 CFR 820 (FDA). Erfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung, Produktion oder Entwicklung ist wünschenswert, jedoch keine Voraussetzung – auch Berufseinsteiger sind bei uns herzlich willkommen. Entscheidend ist Ihr Engagement.
* Der sichere Umgang mit elektronischen Systemen wie SAP, MS Office oder SharePoint gehört für Sie selbstverständlich zum Arbeitsalltag.
* Dank Ihres diplomatischen Geschicks und Ihrer Durchsetzungsstärke treten Sie souverän auf, arbeiten gerne im Team und übernehmen Verantwortung für Ihre Aufgaben.
* Darüber hinaus zeichnen Sie sich durch eine pragmatische und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitäts- und Pflichtbewusstsein aus. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab.
Zusätzliche Informationen
Die Tätigkeit erfolgt im Rahmen einer Elternzeitvertretung über voraussichtlich 24 Monate.
Was wir bieten:
* Ein interkulturelles Umfeld, geprägt von Vielfalt, flachen Hierarchien, Duz-Kultur
* Freiräume, um sich kreativ einzubringen und aktiv mitzugestalten
* Individuelle Weiterbildung in unserer Miltenyi University als Kern der Miltenyi DNA
* 30 Tage Urlaub, vergünstigtes Deutschlandticket (32€), vermögenswirksame Leistungen, Kantine, BetterDoc u.v.m.
Vielfalt ist die Grundlage unserer Kreativität bei Miltenyi Biotec. Bringen Sie sich ein, so wie Sie sind – unabhängig von Geschlecht, sexueller Identität, Alter, Herkunft, Religion oder Behinderung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung
Wenn Sie sich in der beschriebenen Position wiedererkennen, lassen Sie uns bitte Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse) online zukommen. Bitte geben Sie Ihre Gehaltsvorstellung sowie Ihren frühesten Eintrittstermin an.