Über das Unternehmen
Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
Über die Rolle
Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie.
Aufgaben
* Leitung und Durchführung von Validierungsprojekten gemäß den regulatorischen Anforderungen der Pharmaindustrie und Biotechnologie
* Entwicklung und Umsetzung von Validierungsstrategien für Produktionsanlagen, Prozesse und Anlagenqualifizierung
* Erstellen von Validierungsdokumentationen, einschließlich Protokolle, Berichte und SOPs
* Führung, Koordination und Zusammenarbeit mit internen Teams sowie externen Partnern und Auftraggebern
* Durchführung von Risikoanalysen und Identifizierung von Verbesserungsmöglichkeiten im Validierungsprozess
* Sicherstellung der Einhaltung von GMP-, GLP- und anderen relevanten Vorschriften und Standards
Profil
* Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Biotechnologie oder einem verwandten Bereich
* Profunde Berufserfahrung in der Validierung von Produktionsanlagen und Prozessen, idealerweise in der pharmazeutischen oder biotechnologischen Industrie
* Erfahrung in der sterilen Pharmafertigung und der Validierung von Sterilisationsprozessen (idealerweise im Bereich Thermomappings)
* Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. FDA, EMA)
* Erfahrung in der Anwendung von Validierungsmethoden wie IQ/OQ/PQ, Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung u.v.m.
* Gute Projektmanagementfähigkeiten sowie Team- und Kommunikationsfähigkeiten
* Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
* Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche
* Ein hoch motiviertes Team und ein offener Kommunikationsstil
* Flexible Arbeitszeiten
* Individuelle Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten
Gehaltsinformationen
* Attraktive Sozialleistungen
* Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Gleichstellungserklärung
Wir verpflichten uns zu Vielfalt und Inklusion.