Für unser Abteilung im Bereich Quality Assurance im Kontrolllabor in Göttingen suchen wir aktuell einen/n
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Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/x) / R-252308
(Vollzeit/ unbefristet)
Aufgaben und Verantwortlichkeiten Betreuung, Implementierung und Überprüfung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung unter Anwendung der etablierten Q-Systeme. Sie stellen Quality Oversight im Labor sicher.
Bearbeitung und Koordinierung von Abweichungen, Änderungsanträgen, Dokumenten-Revisionen, sowie Erstellung und Genehmigung von GMP-Dokumenten, Arbeitsanweisungen und Bearbeiten von Reklamationen
Überwachung und Unterstützung bei der allgemeinen Hygiene im Labor
Sicherstellung der Umsetzung der validierungsrelevanten Vorgaben (Qualifizierung/Validierung/Kalibrierung)
Meldungen gemäß Infektionsgesetz und der epidemiologischen Daten für das Robert Koch Institut (RKI)
Eigenständige Betreuung als QM-Beauftragter im Kontrolllabor.
Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des konzernweiten Qualitätsmanagements
Planung und Durchführung von Schulungen
Vorbereitung, Durchführung und Nachverfolgung von internen und externen Audits, GEMBA Walks/Bereichsbegehungen im Labor Göttingen
Leiten von Projekten im Verantwortungsbereich
Qualifikationen Erfahrung als Qualitätsmanagementbeauftragte/r und/oder Erfahrung im GMP-Umfeld
Hohes Maß an Begeisterungsfähigkeit, Eigeninitiative und selbständige Arbeitsweise
Sehr gutes Qualitätsbewusstsein und analytisches sowie lösungsorientiertes Denken & Handeln
Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Fortgeschrittene EDV-Kenntnisse in den Office Anwendungen
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