Die weltweit uber 2000 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions und Infusionssysteme fur die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengefuhrtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Im Jahr 2019 haben wir im norddeutschen Schwerin ein komplett neues Produktionswerk in Betrieb genommen. Mit dem Ausbau unserer Produktion in Schwerin unterstutzen wir unser globales Wachstum. Die Ypsomed Produktion GmbH ist die deutsche Produktionsgesellschaft des Schweizer Medizintechnikkonzerns Ypsomed AG. Der Fokus des neuen Produktionswerks liegt in der Fertigung und Montage von Injektions Pens, Autoinjektoren und Infusionssets zur subkutanen Verabreichung flussiger Medikamente, fur Diabetes und anderen (Autoimmun ) Erkrankungen. Computer Systems Validation Manager (m/w/d) | 40 Stunden pro Woche ~ Ansprechpartner als Allrounder im Bereich IT Quality Assurance und Computer System Validation Beratung und Unterstutzung von Systemeignern, Projektleitenden oder Lieferanten bei der Validierung von Computersystemen nach internen und externen GxP/GAMP Vorgaben ( z.B im Bereich Produktionsanlagen SW, SW Entwicklung, MES oder Datenbanksystemen ) Selbststandige Erstellung der erforderlichen Dokumentationen und Durchfuhrung von Tests bei Bedarf Unterstutzung bei der kontinuierlichen Weiterentwicklung von IT Prozessen ( z.B Weiterentwicklung interner CSV Prozesse oder Zertifizierung der IT Servicebereiche nach ISO 27001:Informationssicherheit ) Abgeschlossene Informatikausbildung oder vergleichbare Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung Fundierte Kenntnisse im Bereich IT Security und GDPR sowie technische Kenntnisse betr. IT Systeme und Computer Software Assurance Reisebereitschaft Kenntnisse uber wichtige IT Normen und Methoden ( z.B ISO27001, ISO, ITIL ) oder ISO 13485: 2016 QMS fur Medizinprodukte Betriebliche Altervorsorge (BAV) Ypsomed bezuschusst die BAV mit 40 Euro im Monat Corporate Benefits Jobrad, Events,, EGYM Wellpass, Babbel Sprachkurse