Inserat online seit: 18 Juni
Aufgaben der Stelle
Naturwissenschaftler/Mikrobiologe (m/w/d)
für die Methodenentwicklung/-validierung
Ihre neuen Aufgaben
- Eigenständige Betreuung und Durchführung von Transferprojekten für mikrobiologische Prüfmethoden
- Selbstständige Entwicklung/Optimierung von mikrobiologischen Routineprüfverfahren und Methodenvalidierungen (z.B. Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen) im Rahmen von Produktprüfungen für Rohstoff-, Zwischen und Endprodukte, unter GMP-Bedingungen.
- Planung, Organisation und Durchführung des praktischen Teils der Validierung von mikrobiologischen Methoden nach pharmaspezifischen Regularien (Ph. Eur. und USP)
- Koordination von Methodenvalidierungen bei externen Prüflaboratorien.
- Vorbereitung und Abstimmung von mikrobiologischen Methodentransfers mit Kunden
- Eigenständige Erstellung von Plänen und Berichten sowie Bearbeitung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysen- und Entwicklungsergebnisse vorwiegend in Englisch
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (idealerweise mit Schwerpunkt Mikrobiologie) oder abgeschlossene Ausbildung mit mind. 5 Jahren Berufserfahrung im Bereich der Entwicklung und Validierung mikrobiologischen Verfahren in Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherungen
- Hohes Maß an Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft, ausgeprägtes Organisationstalent und Kommunikationsstärke sowie eine sorgfältige Arbeitsweise
- Kenntnisse der GMP-Richtlinien und Regularien im Bereich der Fertigung steriler Arznei
- mittelErfahrung im Umgang mit Kunden und eine gute Portion Überzeugungskraft
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Erfahrung in der Analytik von Bioburden- Endotoxin und Sterilitätsprüfungen
