PTA, BTA für das Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation) (m/w/d)
Festanstellung, Vollzeit · Dortmund
Als zertifizierter Medizinproduktehersteller hat die Qualität unserer Produkte oberste Priorität – von der Entwicklung bis zur externen Fertigung. In unserem Team „Externe Fertigung“ im Qualitätsmanagement am Standort Dortmund sorgen wir dafür, dass unsere qualifizierten Lohnhersteller jederzeit nach höchsten Standards produzieren.
Genau hier kommst du ins Spiel: Du bringst eine naturwissenschaftliche Ausbildung mit, arbeitest sorgfältig und hast ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein? Du möchtest verstehen, wie Produktion, Dokumentation und regulatorische Anforderungen zusammenspielen – und aktiv dazu beitragen, dass Medizinprodukte sicher und normkonform auf den Markt kommen? PTA, BTA für das Qualitätsmanagement (Batchfreigabe & Herstelldokumentation) (m/w/d)
Produktionsüberwachung: Du prüfst und überwachst die Produktion sowie die Herstelldokumentation unserer Lohnhersteller und stellst die qualitätskonforme Fertigung unserer Medizinprodukte gemäß DIN EN ISO 13485 sicher.
Qualitätsmanagement-System: Du unterstützt die Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (DIN EN ISO 13485) sowie die Überwachung der QM-Systeme unserer externen Partner.
Kommunikation: Du stehst im regelmäßigen Austausch mit internen Fachabteilungen sowie externen Partnern – auf Deutsch und Englisch – zu qualitätsrelevanten Fragestellungen.
Projektarbeit: Abhängig von deinen Interessen und Entwicklungszielen übernimmst du eigenverantwortlich Projekte im Qualitätsumfeld.
Abgeschlossene Ausbildung als PTA, CTA, BTA, MTA oder ein naturwissenschaftliches BSc. Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen
Optimalerweise erste Kenntnisse in MS NAV oder Salesforce
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Moderate Reisebereitschaft für Audits bei externen Partnern
Ein Job mit Sinn und Spielraum: Du wirst Teil eines innovativen Biotech-Unternehmens mit wachsenden „Start-ups im Unternehmen“ – mit viel Raum für eigene Ideen, Verantwortung und kreative Freiheit. Ein echtes Teamgefühl: Freue dich auf ein motiviertes, herzliches Team – auf zwei und manchmal auch vier Beinen – das dich mit offenen Armen aufnimmt und gemeinsam mit dir an einem Ziel arbeitet: Extremolytes for life.
Kurze Wege, schnelle Entscheidungen: Wir leben flache Hierarchien, arbeiten auf Augenhöhe und feiern gute Ideen – unabhängig davon, von wem sie kommen.
Selbstverständlich: Ob fachlich oder persönlich – wir fördern die Entwicklung engagierter Teammitglieder mit regelmäßigen Weiterbildungsmöglichkeiten und echter Unterstützung.
Neben einem leistungsgerechten Gehalt erhältst du eine attraktive Bezuschussung zur betrieblichen Altersvorsorge.
Gemeinsame Erlebnisse: Freue dich auf regelmäßige Mitarbeiterevents wie Sommerfest, Weihnachtsfeier, Teambuilding-Veranstaltungen sowie sportliche Aktivitäten – zum Beispiel unsere eigene Padel-Liga oder die Teilnahme am Firmenlauf.
Rundum gut versorgt: Profitiere von attraktiven Zusatzleistungen wie JobRad, JobTicket, Hansefit, einer subventionierten Betriebskantine sowie kostenloser Verpflegung im Büro – inklusive Obst, Wasser, Kaffee, Eis und regelmäßiger gemeinsamer Essensbestellung.
bitop ist ein wachstumsstarkes, international agierendes und eigentümergeführtes Biotech‑Unternehmen. Mittels nachhaltiger Biotechnologie produzieren wir einzigartige Wirkstoffe – allen voran Ectoin®. Damit beliefern wir weltweit führende Kosmetik- und Pharmazeutik Hersteller mit hochreinen Molekülen und entwickeln parallel innovative OTC‑Medizin‑ und Pflegeprodukte. Unser Go‑to‑Market ist zweigleisig: B2B als White‑Label‑Konzepte für namhafte Partner aus Pharma und Consumer Healthcare sowie D2C über unsere Marken bitopEQUI® (Tierpflege) und ectocare® (OTC).
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