Wir suchen ab sofort einen Qualifizierungsingenieur (m/w/d) fr unseren renommierten Kunden aus der Pharmaindustrie. In der Stelle verantworten Sie die Erstellung und Prfung von Qualifizierungsunterlagen. Der Job erfolgt teilweise remote.
* Erstellen von Testunterlagen fr die Qualifizierung von Produktionsanlagen in der Pharmaindustrie einschlielich der IQ- und OQ-Dokumentation.
* Sicherstellen, dass alle relevanten GMP/GDP-Regularien eingehalten werden.
* Aktive Begleitung von Factory Acceptance Tests (FAT) und Site Acceptance Tests (SAT) und fungieren als primrer Ansprechpartner fr die Dokumentation.
* Entwickeln von Teststrategien und -umfngen basierend auf Vertrags- und GMP/GDP-Standards.
* Pflegen und Entwickeln von Vorlagen fr die Testplanung, Dokumentation und das Qualifizierungsmodell zur Prozessstandardisierung.
* Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Automatisierungstechnik oder eine vergleichbare Ausbildung mit mehrjhriger Berufserfahrung in der Pharmaindustrie.
* Praktische Erfahrung in den Bereichen Inbetriebnahme oder Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie.
* Solide Kenntnisse der GMP/GDP-Standards sowie relevanter Richtlinien und Normen im pharmazeutischen Sektor.
* Idealerweise erste Erfahrungen mit den Qualifizierungsschritten DQ, IQ, OQ und PQ.
* Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt.
* Die Mglichkeit, aktiv an der Verbesserung interner Qualittsprozesse mitzuwirken.
* Ein hohes Ma an Eigenverantwortung und eine Schnittstellenfunktion zu internen und externen Stakeholdern.
* Eine Vollzeitbeschftigung mit der Option, teilweise remote zu arbeiten