Technical Specialist (w/m/d) QC - Incoming Goods Inspection
Das Unternehmen
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
Die Position
Als Technical Specialist (w/m/d) sind Sie verantwortlich für Wareneingangsprüfungen, Identitätsprüfungen sowie für den Probenzug im Reinraum. Daneben unterstützen Sie bei Gerätewartungen, Validierungen und Qualifizierungen im Fachbereich. Sie arbeiten unter GMP-Bedingungen und dokumentieren Ihre Arbeit entsprechend den geltenden Regularien und unter Berücksichtigung von gültigen Arbeitsanweisungen.
Durchführung und Dokumentation von Wareneingangsprüfungen nach GMP-Vorgaben
Durchführung von Identitätsprüfungen sowie von Probenzügen im Reinraum
Unterstützung bei und Durchführung von Gerätewartungen und Laborreinigungen sowie Validierungen und Qualifizierungen
Verantwortung für die korrekte Etikettierung von freigegebenen und gesperrten Ausgangsmaterialien in den Lagerbereichen
Verantwortung für Versandanmeldungen im Rahmen der Wareneingangskontrolle
Eigenständige Kommunikation mit Herstellern
Prüfung von Monographien und Analysezertifikaten
Miterstellung und Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten (z. B. SOPs, Pläne, Berichte)
Aktive Umsetzung des 5S-Prinzips und aktives Einbringen von Ideen und Mitwirkung bei Prozessoptimierungen
Verwendung von vorgegebenen computergestützten Systemen (z. B. SAP, TWD, LIMS etc.)
Durchführung von Archivierungs- und Digitalisierungsarbeiten
Abgeschlossenes Bachelorstudium in Biotechnologie, Chemie, Life Science oder eine vergleichbare Qualifikation mit naturwissenschaftlichem Grundverständnis
Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie von Vorteil
Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle von Vorteil
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kenntnisse im Umgang mit computergestützten Systemen
Fähigkeit, repräsentativ und professionell aufzutreten
Selbstständige und gewissenhafte Arbeitsweise
Systematische und analytische Denkweise
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: Unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas