HIER WERDEN SIE ARBEITEN:
Unser Mandant ist eines der führenden Pharmaunternehmen weltweit und steht für die Entwicklung und Produktion innovativer Arzneimittel, Wirkstoffe und Medizinprodukte für Mensch und Tier. Am Standort Ingelheim vereinen sich Forschung, Entwicklung, Vertrieb und Verwaltung unter einem Dach.
Zur Verstärkung des Teams suchen wir ab dem 01. April einen Evaluation Engineer (m/w/d) – Design Verification & Medical Devices in Vollzeit.
Ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten ist gegeben, jedoch sind regelmäßige Präsenztage vor Ort in Ingelheim erforderlich.
DIES SIND IHRE AUFGABEN:
1. Eigenverantwortliche Planung, Durchführung und Koordination von Design-Verifizierungen für Produkte in der Entwicklungsphase mit dem Ziel einer strukturierten und regelkonformen Umsetzung
2. Sicherstellung der Design Verifizierung und Gewährleistung, dass alle relevanten Prozesse effizient angewendet und dokumentiert werden
3. Einhaltung regulatorischer Anforderungen und Beitrag zur erfolgreichen Zulassung neuer Medizin- und Kombinationsprodukte
4. Mitwirkung an der Weiterentwicklung regulatorischer Vorgaben und Integration dieser Anforderungen in bestehende Entwicklungsprozesse
5. Vertretung des Fachbereichs im Device-Entwicklungsteam als Evaluation Engineer und Übernahme der Verantwortung für Verifizierungsarbeitspakete
6. Durchführung eigenständiger Verifizierungsstudien sowie Erstellung von Prüfplänen und Berichten zur Unterstützung der Zulassungs- und Dokumentationsanforderungen
7. Mitarbeit in der Designlenkung und Koordination der Schnittstellen zu Design Engineering, Quality Development, Risikomanagement und Usability Engineering
8. Beitrag zur Qualitätssicherung und zur reibungslosen Zusammenarbeit der beteiligten Fachbereiche im Entwicklungsprozess
DAS BRINGEN SIE MIT:
9. Abgeschlossenes Studium in einem Life-Sciences-Fachbereich sowie mehrjährige Berufserfahrung
10. Erfahrung in regulierten Entwicklungsumgebungen und sicherer Umgang mit Compliance- und Dokumentationsanforderungen
11. Kenntnisse im Design-Control-Prozess für Kombinationsprodukte sind vorhanden oder können gezielt weiterentwickelt werden
12. Erfahrung oder Interesse an Design-Verifizierungen sowie der Planung und Dokumentation entsprechender Studien
13. Strukturierte Arbeitsweise und Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in Entwicklungsprozesse zu integrieren
14. Teamorientiertes Arbeiten in interdisziplinären Entwicklungs- und Projektstrukturen
WIR GARANTIEREN IHNEN:
15. Wir zahlen ein tarifliches Gehalt sowie ggf. Branchenzuschläge, Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Schichtzulagen nach dem GVP-Tarifvertrag.
16. Ihr Arbeitsvertrag ist unbefristet.
17. In Kooperation mit der Allianz und der Nürnberger Versicherung bieten wir eine betriebliche Altersvorsorge.
18. Sie erhalten eine hochwertige Profi-Ausstattung an Schutz- und Arbeitskleidung sowie medizinische Vorsorge durch das Werksarztzentrum.
19. Bei Bedarf finanzieren wir individuelle Fortbildungen, die Sie langfristig weiterbringen.
20. Als expertum Mitarbeiter bekommen Sie exklusive Rabatte in über 600 Geschäften und Online-Shops.
21. Auch zu anderen ausgeschriebenen Stellen und Karrieremöglichkeiten beraten wir Sie gern.