Clinical Affairs Manager (m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Berlin Startdatum: sofort Referenznummer: 877274/1
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Über das Unternehmen
1. Unser Mandant ist ein international tätiges, innovatives Unternehmen der Medizintechnik mit Spezialisierung auf hochwertige Lösungen in der Augenchirurgie. Mit eigener Forschung & Entwicklung sowie langjähriger Markterfahrung zählt das Unternehmen zu den etablierten Anbietern in seinem Segment.
Aufgaben
2. Verantwortung für den gesamten Clinical Evidence Prozess (Planung, Durchführung und Überwachung)
3. Entwicklung und Umsetzung von klinischen Strategien im Produktlebenszyklus
4. Durchführung von klinischen Bewertungen sowie systematischen Literaturrecherchen
5. Betreuung und Steuerung von klinischen Studien (inkl. Monitoring und Dokumentation)
6. Unterstützung und Weiterentwicklung der Post-Market Surveillance Aktivitäten
7. Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten regulatorischen und gesetzlichen Anforderungen ( EU MDR, GCP)
8. Enge Zusammenarbeit mit internen Schnittstellen wie Regulatory Affairs, Quality, R&D und Marketing
9. Kontinuierliche Optimierung von Clinical Affairs Prozessen
Profil
10. Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Life Sciences, Medizin, Biomedizin oder vergleichbar
11. Mehrjährige Berufserfahrung (ca. 5 Jahre) im Bereich Clinical Affairs innerhalb der Medizintechnik, idealerweise mit implantierbaren Produkten
12. Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für klinische Studien mit Humanprobanden
13. Erfahrung in Datenanalyse und wissenschaftlichem Schreiben
14. Strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
15. Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
16. Unbefristete Anstellung in einem wachstumsstarken MedTech-Umfeld
17. Tätigkeit mit hoher Verantwortung und Gestaltungsspielraum im internationalen Umfeld
18. Flexible Arbeitszeiten und moderne Arbeitsmodelle
19. Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
20. Kollegiales, interdisziplinäres Team mit kurzen Entscheidungswegen
Gehaltsinformationen
21. Attraktive, leistungsorientierte Vergütung