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Job Description
Du bist auf der Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, das dich inspiriert und deine Karriere fordert? Dann nimm deine Zukunft in die Hand und werde Teil von Takeda als
QA Specialist Shopfloor (w/m/d)
Als Specialist Quality Assurance (w/m/d) bist du Teil eines engagierten Teams von 3 Kolleg*innen und verantwortest die Umsetzung und Uberwachung der GMP Standards mit Schwerpunkt auf der sterilen Produktion sowie der optischen Kontrolle und Verpackung. Mit deiner fachlichen Expertise stehst du der Produktionsabteilung als zentrale Ansprechperson bei Qualitatsfragen, Abweichungen und CAPAs zur Seite und tragst so masgeblich zur Sicherstellung unserer hohen Qualitatsstandards bei.
Was du beitragen wirst:
* Koordination und Genehmigung von Abweichungen und CAPAs im elektronischen Qualitatsmanagementsystem
* Prufung und Freigabe der Herstelldokumentation
* Aktive Begleitung und Beobachtung von Herstell, Verpackungs und Lagertatigkeiten
* Durchfuhrung von GMP Schulungen
* Ubernahme organisatorischer Aufgaben sowie Uberwachung der Dokumentation
* Unterstutzung bei der Ursachenanalyse von Abweichungen, bei der Erstellung von Risikoanalysen und bei Prozessverbesserungen
* Mitarbeit bei der Vorbereitung und Durchfuhrung von Inspektionen und internen Audits
In dieser Position berichtest du an den Grouplead Quality.
Was du zu Takeda mitbringst:
1. Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlich technischen Bereich (z.B. PTA, CTA, MTA) oder ein entsprechendes naturwissenschaftliches Studium
2. Idealerweise erste Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt in Produktion oder Qualitatssicherung
3. Sicherer Umgang mit standardisierten Ablaufen und Routineprozessen
4. Ausgepragtes Organisati