Über die Stelle Über Sanofi: Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems - und unsere innovative Pipeline - ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern. Hauptverantwortlichkeiten: Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess für in der APT NAPA - Sterilfertigung (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle) Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung in der APT Change Control / Deviation-Bearbeitung: Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen Überarbeitung prozessrelevanter SOPs Über dich Erfahrung : praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten : Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der/die Stelleninhaber:in zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setzt Ziele und Standards; Kontaktfreudigkeit; Kommunikationsfähigkeit und Organisationsvermögen; Teamgeist Ausbildung : Diplom/Master Degree in Pharmazie oder Naturwissenschaften. Promotion vorteilhaft. Sprachen : Deutsch fließend, gute englische Sprachkenntnisse Warum solltest du dich für uns entscheiden? Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern. Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag. Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag. Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget. Diversity und Inklusion sind in den Grundwerten von Sanofi verankert und spiegeln sich in unserer Arbeitsweise wider. Wir respektieren die Vielfalt unserer Belegschaft in Hinsicht auf ihre Herkunft, Erfahrungen und Lebensweisen. Wir erkennen die Bereicherung, die diese Vielfalt birgt, und fördern Inklusion sowie eine Arbeitsumgebung, in der diese Unterschiede sich weiter entwickeln können, zur Stärkung des Lebens unserer Mitarbeiter, Patienten und Kunden.