Wir suchen fachkundige Experten, um unsere Validierungs- und Qualifizierungskapazitäten zu stärken.
Ihre Aufgaben:
* Qualifizieren von Anlagen, Geräten, Systemen und Prozessen nach EU-GMP/cGMP und GAMP
* Entwickeln von Validierungsplänen, -Protokollen und -Berichten
* Durchführung der Qualifizierungs- und Validierungsdokumentation im Life-Cycle-Management von Anlagen, Geräten und Systemen
* Planung von Validierungsprojekten mit externem Dienstleister und den Fachabteilungen
* Durchführung von Risikoanalysen
* Erstellung und Schulungen von SOPs und Verfahrensanweisungen
* Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktion, Engineering, Qualitätskontrolle und Quality Assurance
* Teilnahme an Audits und Ansprechperson für den Bereich während einer Inspektion
Was wir bieten:
* Kollegiales Team und offene Kommunikation
* Abwechslungsreiche und spannende Aufgaben in einem wachsenden Unternehmen
* Strukturierte Einarbeitung
* Flexible Arbeitszeiten und Home-Office Möglichkeit
* Familienfreundliche Betriebskultur
* Arbeitsfrei am 24.12. und 31.12
* Getränke, Kaffee und frisches Obst zur freien Verfügung
Ein wichtiger Punkt:
Unser Unternehmen legt großen Wert auf die Fähigkeit unserer Mitarbeiter, sich kontinuierlich weiterzubilden und neue Herausforderungen anzunehmen.