Wer wir sind
Sie sind sich nicht sicher, welche Fähigkeiten Sie für diese Gelegenheit benötigen Lesen Sie einfach die vollständige Beschreibung unten, um sich ein vollständiges Bild von den Anforderungen an den Bewerber zu machen.
Allergopharma GmbH & Co. KG mit Sitz in Reinbek gehört zum Unternehmensverband der Dermapharm AG und ist ein international agierendes Pharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Präparaten zur Diagnose und Therapie allergischer Erkrankungen spezialisiert hat.
Zur Unterstützung unserer Abteilung Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Vollzeit und unbefristet einen
Regulatory Affairs Manager - Biologische
Arzneimittel / Allergene (m/w/d)
Ihre Rolle
Erstellung von CMC-Dokumenten und Dossiers für Zulassungs- und Registrierungsverfahren
Steuerung und Pflege von eCTD-Sequenzen inkl. Submission Management
Kompilierung von Modul 1 für nationale Einreichungen
Regulatorische Begleitung von Entwicklungsprojekten
Beratung interner Fachbereiche zu regulatorischen Anforderungen
Beurteilung von Change-Control-Anträgen im Hinblick auf Zulassungsrelevanz
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
Langjährige, operative Expertise CMC-Themen sowie in der Kompilierung von Modul 1 und der Erstellung, Pflege und Einreichung von eCTD-Sequenzen
Sichere Anwendungskenntnisse in MS Office
Sehr gute Deutsch – und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eigenständige, strukturierte, analytische und lösungsorientierte Arbeitsweise
Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten, eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten
Teamfähigkeit und Zuverlässigkeit
Was wir bieten
Ein professionelles Team, das mit Leidenschaft den Wachstumskurs unseres Unternehmens mitgestaltet. Wir legen Wert auf eine respektvolle Atmosphäre und ein motivierendes Arbeitsumfeld.
Zusammenhalt & Engagement, dies leben wir über die Teams hinaus auf unseren Events im Sportbereich und bei Veranstaltungen.
Einen modernen Produktionsstandort, der für Qualität und Innovation steht.
Unter Mobilität verstehen wir gute Verkehrsanbindung, kostenfreie Parkplätze, E-Ladesäulen und ein bezuschusstes Deutschlandticket für unter 9 EUR sowie die Möglichkeit eines JobRads.
Mit unseren flexiblen Arbeitszeitmodellen ermöglichen wir Gleitzeit und (anteiliges) Homeoffice in vielen Unternehmensbereichen bei 37,5 Stunden/Woche.
Neben unseren 30 Tagen Urlaub erhalten Sie für besondere private Ereignisse bezahlte Freistellungen.
Wir unterstützen Sie mit attraktiven Sportangeboten wie EGYM Wellpass und individuellen Angeboten für Ihr mentales Wohlbefinden.
Attraktiv ist unser Vergütungspaket, das Weihnachts- und Urlaubsgeld und zusätzliche Prämienmöglichkeiten enthält.
Wir begleiten Ihre individuellen Entwicklungschancen durch kontinuierliche Mitarbeiterförderung und -qualifizierung.
Mit den Corporate Benefits erhalten Sie Zugang zu zahlreichen Vergünstigungen und Sonderkonditionen bei namenhaften Anbietern.
An unserem Standort steht Ihnen eine moderne und bezuschusste Betriebskantine mit kostenfreien Getränken zu jeder Zeit offen.
Wenn es einmal eng wird, stehen wir an unserem Standort mit einem Unterstützungsangebot zur Kinderbetreuung und Angehörigenpflege an Ihrer Seite.
Sie haben Interesse?
Bitte bewerben Sie sich mit Ihrer aussagekräftigen Bewerbung und unter Angabe der
Referenznummer
YF-24843
über das
Karriereportal
der Dermapharm Unternehmensgruppe.