Zur Verstärkung unseres motivierten Teams an unserem Standort in Burgwedel suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarungvor Ort eine selbstständige undverantwortungsvollePersönlichkeitals Associate Specialist Quality Assurance (m/w/d) befristet vom 01.03.2026 bis zum 31.12.2026 und in Teilzeit (50-80%). Aufgaben: Qualitätsseitige Überprüfung der Chargendokumentation (Batch Record Review) sowie die Koordination der notwendigen Korrekturen Vorbereitung der Chargenfreigabe zur Einreichung an die Behörden sowie final durch die Sachkundige Person Sicherstellung der temporären und Übergabe zur finalen Archivierung der Chargendokumentation in Papier und in elektronischer Form Unterstützung der Mitarbeitenden aus Produktion und Qualitätskontrolle bei der Dokumentation sowie deren Training zur ordnungsgemäßen Erstellung einer umfassenden Chargendokumentation Erstellung und Prüfung Compliance-relevanter Dokumente Enge Zusammenarbeit mit den QA-Managern und Sachkundigen Personen bei GMP/FDArelevanten Aufgaben und Projekten QA Observertätigkeit bei aseptischen Prozessimulationen (Media Fills) Projektteilnahme zur kontinuierlichen Verbesserung und Weiterentwicklung der QM-Systeme Anforderungen: Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches, technisches oder pharmazeutisches Studium bzw. eine vergleichbare Ausbildung Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung oder mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position in einem regulierten Umfeld mit hohen Qualitäts- und Hygieneanforderungen Ausgezeichnete Kenntnisse über GMP, FDA, AMG und AMWHV wünschenswert Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, eine überaus hohe Eigeninitiative, ausgezeichnete Team- und Kommunikationsfähigkeit, eine schnelle Auffassungsgabe sowie eine akkurate Arbeitsweise Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot: Arbeitszeiten entsprechen der 37,5 Stunden/Woche und ein attraktives betriebliches Altersversorgungssystem Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket: 13 Monatsgehälter Urlaubsgeld Zielbonus 30 Tage Urlaubsanspruch Interne Weiterbildungsmöglichkeiten Internationale Kooperationen Training on the Job Einbringen eigener Ideen in die Prozessgestaltung Einblicke in die Entwicklung von Arzneimitteln Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern. Menschen mit Schwerbehinderung und ihnen Gleichgestelltewerden bei gleicher Eignung bevorzugt eingestellt. Required Skills: Administrative Recruiting, Administrative Recruiting, Analytical Problem Solving, Aseptic Filling, cGMP Compliance, Communication, Complaint Management, Decision Making, Deviation Management, Good Manufacturing Practices (GMP), Personnel Recruitment, Pharmaceutical Quality Control (QC), Quality Assurance (QA), Quality Assurance (QA) Standards, Quality Assurance Monitoring, Quality Assurance Plans, Quality Auditing, Quality Control Management, Quality Management Standards, Quality Management Systems (QMS), Quality Standards, Quality Support, Requisition Management, Root Cause Analysis (RCA), Technical Writing { 1 more} Preferred Skills: