Für einen spezialisierten pharmazeutischen Kunden suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine erfahrene Fachkraft im Bereich GMP‑Compliance. Das Unternehmen unterstützt zahlreiche Hersteller bei der operativen Umsetzung regulatorischer Vorgaben - mit einem klaren Fokus auf systematische Dokumentenprüfung und strukturierte Qualitätsprozesse. Wenn Sie langfristig in einem stark standardisierten Compliance-Umfeld arbeiten möchten, Freude an dokumentationsintensiven Tätigkeiten haben und zugleich professionell mit verschiedenen Klienten kommunizieren können, ist diese Position vielleicht genau das Richtige für Sie. Ihre Aufgaben: Durchführung systematischer Chargendokumentationsprüfungen gemäß GMP Unterstützung beim Aufbau, der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. SOPs, Arbeitsanweisungen, Verträge) Begleitung und Dokumentation von GMP‑Änderungsverfahren, CAPAs und Abweichungen Vorbereitung von Informationen und Unterlagen für Qualified Persons (QPs) im Rahmen der Freigabeprozesse Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit internen Experten Mitarbeit in stark standardisierten Compliance‑Prozessen über unterschiedliche Projekte hinweg Ihr Profil: Abgeschlossene Ausbildung im naturwissenschaftlichen Bereich (z. B. BTA, PTA, CTA) oder technische Fachausbildung mit GMP‑Bezug Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Arzneimittelherstellung oder in größeren Herstellapotheken Fundiertes Verständnis pharmazeutischer Herstellprozesse und GMP‑Regularien Hohe Präzision, strukturierte Arbeitsweise und Verantwortungsbewusstsein Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ihre Benefits: Klare, strukturierte Prozesse mit hoher Planbarkeit Möglichkeit, blockweise und in einem hybriden Modell zu arbeiten Flexible Arbeitszeitmodelle ab 25 Stunden pro Woche Gründliche Einarbeitung vollständig vor Ort Zusammenarbeit auf Augenhöhe und hoher Wert auf Mitarbeiterzusammenhalt Moderner Standort