Das sind wirDie Norbitec GmbH wurde 2003 als Joint Venture gegründet und ist ein Unternehmen der BIOCEUTICALS Arzneimittel AG, einer Tochtergesellschaft der STADA Arzneimittel AG und der Nordmark Pharma GmbH.Wir sind ein erfolgreiches Biotech-Pharmaunternehmen mit rund 120 Mitarbeitenden und spezialisiert auf die Produktion eines hochwertigen pharmazeutischen Wirkstoffes für den internationalen Markt. Aktuell befinden wir uns auf einem gesunden Wachstumskurs und suchen daher Verstärkung für unser Team.Senior Manager QC (m/w/d)Uetersen | Deutschland (DE) | Vollzeit | Unbefristet | Quality | BerufserfahreneWas Dich erwartetDu willst nicht nur Prozesse abarbeiten, sondern aktiv mitgestalten, Verantwortung übernehmen und etwas bewegen? Dann suchen wir genau dichIn dieser Rolle koordinierst und überwachst du zentrale QC-Prozesse, steuerst Schnittstellen, entwickelst Abläufe weiter und entlastest die derzeitige QC-Leitung – fachlich, organisatorisch und perspektivisch.Du bietest fachliche und organisatorische Unterstützung des QC-Projektteams und sorgst für klare Strukturen, reibungslose Abläufe und zielgerichtete UmsetzungDu koordinierst und überwachst die Wirkstofffreigabe inkl. Review von Analyseberichten, Chargendokumentation und Abstimmung aller BeteiligtenDu steuerst und bewertest Stabilitätsstudien sowie Qualifizierungs- und RequalifizierungsmaßnahmenDu baust relevante QC-Kennzahlen (KPIs) auf, pflegst sie und verfolgst sie zur kontinuierlichen Prozessbewertung und -verbesserungDu prüfst regelmäßig und entwickelst bestehende Arbeitsabläufe und Vorgaben weiter mit Fokus auf Effizienz und GMP-KonformitätDu stellst die GMP-Compliance innerhalb der QC sicher und setzt gezielte Optimierungsmaßnahmen umDu übernimmst die QC-Oversight über externe nationale und internationale Labore und stellst Qualität, Verlässlichkeit und Dokumentation sicherDu unterstützt analytische Fragestellungen in der biotechnologischen Produktion durch gezielte Bewertung von QC-Daten und Ableitung sinnvoller MaßnahmenDu betreibst Troubleshooting bei Analyseproblemen inklusive Ursachenanalyse und Umsetzung von Lösungen im Change-Control-VerfahrenDu bearbeitest Abweichungen, OOS-Fälle, CAPAs und Sonderprojekte von der Bewertung bis zum AbschlussDu bereitest Audits und Behördeninspektionen vor und nimmst daran teilDu pflegst und erstellst QC-relevante Dokumente und PrüfanweisungenDu vertrittst die QC-Leitung – inklusive schrittweiser Übernahme delegierter FührungsaufgabenWen wir suchenDu hast ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Master-Studium (z. B. Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie)Du verfügst über mehrjährige (mind. 3-5 Jahre) Erfahrung in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld – idealerweise im Bereich biotechnologischer WirkstoffeDu hast ein fundiertes Verständnis für analytische QC-Verfahren, deren Bewertung und regulatorische AnforderungenDu zeigst ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Eigeninitiative und den Willen, Verantwortung zu übernehmen und Prozesse aktiv mitzugestalten und Themen voranzutreibenDu hast einen sicheren Blick für Schwachstellen und die Fähigkeit, nachhaltige Lösungen umzusetzenDu hast fließende Deutschkenntnisse in Wort und Schrift sowie sehr gute EnglischkenntnisseDu gehst sicher mit MS Office um, insbesondere Excel, Outlook und TeamsGute Gründe für eine Karriere bei NorbiteTolles Team mit flachen Hierarchien und offenen Türen und OhrenStrukturierte und umfangreiche Einarbeitung durch ein erfahrenes TeamAttraktive Vergütung nach Chemie Tarifvertrag, inkl. Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie Bonus und Kinderbetreuungszuschuss, Arbeitsgeberfinanzierte Altersvorsorge, Corporate Benefits, Langzeitkonto, Werksarzt, Kantine (Frühstück und Mittags-angebote), ausreichend kostenfreie Parkplätze, JobRad und Firmenfitnessmitgliedschaft über EGYM Wellpass30 Tage Urlaub + wahlweise weitere 5 Urlaubstage nach Tarifvertrag "Moderne Arbeitswelt" + bis zu 6 betrieblich festgelegte Brückentage (bei 38,5 h/Woche – auf Vollzeitbasis; pro Jahr)Fachliches und persönliches WeiterbildungsangebotVielfältige Angebote zur Gesunderhaltung und zur Work-Life-Balance (Betriebssport, Massagen, kostenlose externe Lebensberatung)Wir freuen uns auf deine Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse und Zertifikate; ein Anschreiben ist nicht zwingend erforderlich)