Fresenius Medical Care ist weltweit fu00fchrend in der Nierenversorgung und hat sich der Verbesserung der Lebensqualitu00e4t von Patienten mit chronischer Nierenerkrankung verschrieben. Unsere Mission ist es, hochwertige, innovative Produkte, Dienstleistungen und Pflege wu00e4hrend der gesamten Gesundheitsversorgung bereitzustellen. Geleitet von unserer Vision u2013 u201eEine lebenswerte Zukunft schaffen. Fu00fcr Patienten. Weltweit. Jeden Tag.u201c u2013 arbeiten wir zielstrebig und mitfu00fchlend, unterstu00fctzt von einem globalen Team von u00fcber 125.000 Mitarbeitern. In unserem Segment Care Enablement entwickeln und liefern wir lebenserhaltende medizinische Produkte, digitale Gesundheitslu00f6sungen und Therapien, die klinische Teams unterstu00fctzen und die Behandlungsergebnisse fu00fcr Patienten verbessern. Unsere FME Reignite-Strategie treibt den Wandel durch Innovation, Effizienz und nachhaltiges Wachstum voran. Unsere Werte leiten unsere Arbeit: Wir ku00fcmmern uns um unsere Patienten, umeinander und um unsere Gemeinschaften. Wir verbinden Teams und Grenzen, um gemeinsam Spitzenleistungen zu erbringen Wir verpflichten uns, Dinge richtig zu tun u2013 mit Zielstrebigkeit zu wachsen und die Nierenversorgung mit Integritu00e4t und Innovation anzufu00fchren Systems, Quality & Regulatory (SQR) ist eine globale Funktion innerhalb von Care Enablement, die sicherstellt, dass die Produkte von Fresenius Medical Care wu00e4hrend ihres gesamten Lebenszyklus den hu00f6chsten Standards in Bezug auf Qualitu00e4t, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften entsprechen. Das Team unterstu00fctzt den Marktzugang, Innovationen und die Patientensicherheit, indem es Spitzenleistungen in der Fertigung und Lieferkette fu00f6rdert, die u00dcberwachung nach dem Inverkehrbringen u00fcberwacht und kontinuierliche Verbesserungen und die Harmonisierung der Systeme vorantreibt. SQR verwaltet auch die regulatorische und qualitative Datenverwaltung und bietet wichtige produktbezogene Unternehmensdienstleistungen fu00fcr den weltweiten Betrieb. Werden Sie Teil unseres engagierten Teams und gestalten Sie die Gesundheitsversorgung weltweit mit! Die Rolle ist vorerst befristet bis Ende April 2027. Die Mu00f6glichkeit auf eine Verlu00e4ngerung ist vorhanden. Die Rolle (Senior) Expert Audits (m/w/d) unterstu00fctzt das Audit Office bei der Umsetzung des Audit Programms im Rahmen des globalen Qualitu00e4tsmanagementsystems. Sie mu00f6chten Auditprozesse nicht nur begleiten, sondern aktiv gestalten? Sie bewegen sich sicher im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie und mu00f6chten Ihr Know-how auf globaler Ebene einbringen? Dann u00fcbernehmen Sie eine Schlu00fcsselrolle in unserem Global Management System (GMS) Audit Office und treiben Sie die kontinuierliche Weiterentwicklung unseres internationalen Auditprogramms mau00dfgeblich voran. Ihre Aufgaben: Sie steuern eigenverantwortlich das globale interne Auditprogramm u2013 von der strategischen Jahresplanung bis zur erfolgreichen Umsetzung in unseren Landesorganisationen und der Zentrale Sie entwickeln das GMS Auditprogramm kontinuierlich weiter und stellen eine hohe Prozessqualitu00e4t sowie regulatorische Konformitu00e4t sicher Sie qualifizieren und koordinieren interne Auditoren und fu00f6rdern den internationalen Wissenstransfer Sie analysieren Auditkennzahlen und erstellen Management-Reports zur Bewertung von Effizienz, Compliance und Verbesserungspotenzialen Sie unterstu00fctzen die Planung und Durchfu00fchrung externer Audits und Zertifizierungsaudits (z. B. durch Benannte Stellen oder Behu00f6rden) Sie steuern und u00fcberwachen Corporate NCs sowie CAPA-Mau00dfnahmen und sorgen fu00fcr nachhaltige Wirksamkeit Sie u00fcbernehmen die Key-User-Funktion fu00fcr unsere Auditsoftware und treiben deren Weiterentwicklung aktiv mit voran Sie fu00fchren selbst interne Audits als Lead Auditor durch und bringen Ihre Expertise in strategische GMS-Projekte ein Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen oder technischen Fachrichtung Mehrju00e4hrige Berufserfahrung in der Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie u2013 idealerweise in einem internationalen Unternehmensumfeld Fundierte praktische Erfahrung als (Lead-)Auditor fu00fcr Qualitu00e4ts- und Umweltmanagementsysteme Sehr gute Kenntnisse relevanter Normen und Regularien (z. B. ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, GxP, ISO 19011 sowie EU-Regularien fu00fcr Medizinprodukte und Pharma) Erfahrung im Umgang mit Zertifizierungsstellen und externen Audits Hohe IT-Affinitu00e4t und Erfahrung mit computergestu00fctzten Systemen im regulierten Umfeld Analytische Stu00e4rke, diplomatisches Auftreten, Durchsetzungsvermu00f6gen sowie eine proaktive, lu00f6sungsorientierte Arbeitsweise Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie Bereitschaft zu gelegentlichen internationalen Dienstreisen Unser Angebot fu00fcr Sie: Bei Fresenius Medical Care gibt es viel zu entdecken, unabhu00e4ngig davon, in welchem Bereich Sie Experte sind und wie viel Erfahrung Sie mitbringen u2013 ganz im Zeichen Ihrer beruflichen Entwicklung. Ob vor oder hinter den Kulissen u2013 Sie tragen dazu bei, dass immer mehr Menschen auf der ganzen Welt Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. Individuelle Mu00f6glichkeiten zur selbstbestimmten Karriereplanung und beruflichen Weiterentwicklung Eine Unternehmenskultur, in der es genu00fcgend Raum fu00fcr innovatives Denken gibt u2013 um gemeinsam die beste Lu00f6sung zu finden, nicht die schnellste Eine grou00dfe Anzahl engagierter Menschen mit vielfu00e4ltigen Fu00e4higkeiten, Talenten und Erfahrungen Die Vorteile eines erfolgreichen globalen Konzerns mit der kollegialen Kultur eines mittelstu00e4ndischen Unternehmens