Advancing medicine to save lives. Together.Thanks to many decades of experience and our passion for what we do, we make an essential contribution to the global availability of biopharmaceuticals, especially for patients with rare and serious diseases.Rentschler Biopharma SE is a leading contract development and manufacturing organization (CDMO) focused exclusively on client projects. We offer customized full-service solutions for bioprocess development and the production of complex biopharmaceuticals. As a German family-owned company with an international footprint and global reach, we combine experts, expertise and years of experience to develop best-in-class solutions – together with our clients.Rentschler Biopharma has approximately 1,400 employees and is headquartered in Laupheim, Germany, with a site in Milford, MA, USA. In 2024, we joined the United Nations Global Compact, underlining our commitment to sustainability.As an independent family-owned company, we live by the motto: Many hands, many minds - ONE TEAM Open, respectful cooperation characterizes our working environment, where quality awareness, diligence and responsibility are our top priorities. With all the diversity of our talents in the Rentschler team, we pursue one vision together: advancing medicine to save lives.Aufgaben und VerantwortlichkeitenSicherstellung der GMP-konformen Anwendung und Ausführung unserer Qualitätssysteme zur Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe, mit besonderem Fokus auf die Bereiche Technik und Automatisierung innerhalb unseres UnternehmensÜberwachung, Genehmigung und Nachverfolgung von Änderungen, Ereignisse, Abweichungen und Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen in den Bereichen der Technik und AutomatisierungPrüfung von Risikobewertungen und Untersuchungen, sowie Bewertung der Maßnahmen sowie Unterstützung der Bearbeiter aus den Bereichen der Technik und Automatisierung bei der Erstellung aus Sicht der QualitätssicherungPrüfung und Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten gemäß internen VorgabenEigenständige Repräsentation der Qualitätssicherung in Besprechungen und Projekten, um die Einhaltung regulatorischer Vorgaben sicherzustellen, unternehmensweite Prozessverbesserungen zu fördern und Kundenanforderungen zu erfüllenTeilnahme an Rundgängen als Vertreter der Qualitätssicherung in den technischen BereichenMitwirkung bei der Entwicklung abteilungsinterner Prozesse sowie Unterstützung der Führungskräfte bei der Erreichung von Qualitätszielen und der Erstellung von EntscheidungsvorlagenDas ist uns wichtigAbgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwissenschaften oder Naturwissenschaften mit Berufserfahrung im GMP-Umfeld, oder eine qualifizierte Berufsausbildung mit umfangreicher Berufserfahrung und zusätzlichen Qualifikationen im QualitätsmanagementAusgeprägte analytische Fähigkeiten und TeamfähigkeitKenntnisse in der Prozessautomatisierung und QualifizierungHohe Eigenverantwortung, sowie proaktive und kommunikative FähigkeitenFähigkeit, übergreifende Qualitätsthemen selbstständig voranzutreibenGute EDV-KenntnisseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftDarauf können Sie sich freuenTeil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstelltAnsteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor OrtZugang zu personalisierten Weiterbildungen30 Tage UrlaubFlexible Arbeitszeiten und GleitzeitkontoGemeinsame Pausen in unserer KantineBetriebliches Gesundheitsmanagement und AltersvorsorgeTeam- und UnternehmenseventsLeasing von (E-)Bikes, E-Rollern und E-ScooternBetriebseigene KinderkrippeZukunftssichere BrancheUnbefristeter Arbeitsvertrag