Ihr Aufgabenbereich
1. Projektmanagement von IIT-Studien (AMG, MPDG, non-AMG/MPDG)
2. Mitarbeit an multizentrischen, internationalen klinischen Studien, einschließlich Studienvorbereitung
3. Bearbeitung von Studienanfragen sowie Einreichungen bei Behörden und Ethikkommissionen
4. Koordination von Vertragsverhandlungen
5. Unterstützung des Studienteams vor Ort bei der Koordination und Durchführung von Studien
6. Zentraler Ansprechpartner für das Ärzteteam und das Studienlabor
7. Betreuung von Studienpatienten sowie Koordination und Terminierung von Studienvisiten inklusive Vorbereitung der Patientenunterlagen
8. Pflege des studienspezifischen und studienübergreifenden Qualitätsmanagements
9. Unterstützung bei der Vor- und Nachbereitung interner und externer Audits
10. Kommunikation mit Aufsichts- und Gesundheitsbehörden
11. GCP-konformes Arbeiten
Unsere Anforderungen
12. Abgeschlossenes (naturwissenschaftliches) Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
13. Erfahrung in der Planung und im On-site-Management klinischer Studien gemäß GCP, Kenntnisse der gesetzlichen Vorgaben im Studienbereich (AMG/MPDG) von Vorteil
14. Berufserfahrung im klinischen Umfeld wünschenswert
15. Gute EDV-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie Erfahrung mit Online-Dateneingabesystemen (eCRFs, SAP)
16. Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
17. Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise
18. Gute Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Motivation
Unser Angebot
19. Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche, spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einer klinisch und wissenschaftlich breit aufgestellten Klinik.
20. Sie profitieren von guten Entwicklungsmöglichkeiten in einem aufgeschlossenen, kollegialen, erfahrenen und interdisziplinären Team.
21. Eine sorgfältige und vielseitige Einarbeitung in die verschiedenen Tätigkeitsfelder unseres Studienzentrums ist gewährleistet.
22. Die kontinuierliche Weiterbildung zur Vertiefung Ihrer Kenntnisse ist für uns selbstverständlich.
23. Sie erwartet eine planbare Arbeitszeit ohne Wochenend- und Schichtdienst.
24. Darüber hinaus bieten wir ein vielfältiges Angebot im Rahmen des betrieblichen Gesundheitsmanagements.
25. Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen.