Packaging Engineer (m/w/d)
Vollzeit | Hechingen
* Entwicklung und Design steriler Barrieresysteme für medizintechnische Produkte
* Erstellung und Pflege von Verpackungsspezifikationen in Abstimmung mit der Produktentwicklung
* Vorbereitung und Umsetzung von Zertifizierungen (EU-MDR, FDA 21 CFR 820, Asien)
* Planung und Durchführung von Validierungs- und Verifizierungsprozessen (IQ, OQ, PQ)
* Verantwortung für Design Control Management inkl. FMEA, Risikobewertung und technischer Begründungen
* Auswahl, Steuerung und Auditierung von Lieferanten sowie Durchführung von Packaging-Tests
* Studium in Verpackungs-, Verfahrens-, Maschinenbau-, Medizintechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in der Entwicklung und Validierung steriler MedTech-Verpackungen
* Kenntnisse in Design Controls, Sterilisierung (ETO, Gamma), QS-Systemen (SAP, Teamcenter) sowie relevanten Normen (ISO 11607, FDA 21 CFR 820, EU-MDR)
* sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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Sarah Mayer
Niederlassung Karlsruhe
+49 721 829685-104
Sarah.Mayer@ep-group engineering people GmbH • An der RaumFabrik 29 • 76227 Karlsruhe
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