Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15 AMG
(m/w/d)
Festanstellung durch unseren Kunden Osnabrück Startdatum: sofort Referenznummer: 855565/1
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Über das Unternehmen
1. Wir sind ein etabliertes Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld und engagieren uns für höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards - Gemeinsam mit einem qualifizierten Team arbeiten wir kontinuierlich an innovativen Lösungen, um die bestmögliche Versorgung sicherzustellen
Aufgaben
2. Verantwortung für die Freigabeentscheidungen gemäß Paragraf 15 AMG
3. Freigabe von Zubereitungen wie parenterale Ernährungslösungen, Zytostatika, antibiotikahaltige Infusionslösungen, ophthalmologische Arzneimittel
4. Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung GMP-relevanter Dokumente ( SOPs)
5. Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, CAPA, Change-Control-Anträgen, Reklamationen und RisikoanalysenInitiierung neuer Prozesse und Verbesserung bestehender Abläufe
6. Zusammenarbeit mit der Herstellungsleitung sowie den Abteilungen Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung
7. Unterstützung bei Audits und Behördeninspektionen
8. Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher und regulatorischer Anforderungen
9. Kontinuierliche Optimierung zur Verringerung der Fehleranfälligkeit
Profil
10. Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
11. Berechtigung zur Tätigkeit als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß Paragraf 15 AMG
12. Wünschenswert: Erfahrung in der Herstellung steriler Arzneimittel
13. Sicheres Auftreten, Entscheidungsfreude und Kommunikationsstärke
14. Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise
Benefits
15. Zugang zu Fitness- und Gesundheitsprogrammen (wie kostenlose Massagen)
16. Vergünstigungen über ein Corporate-Benefits-Programm
17. Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung ( Workshops, Vorsorgeuntersuchungen)
18. Möglichkeiten zur Mobilität wie Fahrrad-Leasing
19. Zuschüsse für nachhaltige Energienutzung ( E-Auto-Ladung)
20. Regelmäßige Teamevents
21. Individuelle Weiterentwicklung über interne Schulungsangebote
22. Langfristige Perspektive und Arbeitsplatzsicherheit
23. Moderne Arbeitsumgebung mit Verpflegungsmöglichkeiten
24. Weitere attraktive Zusatzleistungen
25. Teilzeit möglich
Gehaltsinformationen
26. Attraktive Vergütung inklusive Sonderzahlungen