Ihre Rolle
Wir suchen eine Mitarbeiterin/Mitarbeiter in der Qualitätssicherung, die GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers leistet und regulatorische Fragestellungen bearbeitet.
Aufgabe ist es, interdisziplinäre Teams zu unterstützen und Qualifizierung von Lieferanten und Herstellern durchzuführen. Außerdem werden SAP-Stammdaten gepflegt und Change Control-Prozesse begleitet.
Ihre Aufgaben
* GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers
* Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika)
* Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM)
* Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel)
* Pflege von SAP-Stammdaten
* Begleitung von Change Control-Prozessen
* Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen
* Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D)