Über Franz & Wach bieten wir Ihnen im Rahmen einer Arbeitnehmerüberlassung eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim .
Ihre Vorteile:
* Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus
* Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen
* Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme
* Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen
* Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche
* Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind
* Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig!
Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:
Gesetzliche, regulatorische und betriebliche Rahmenbedingungen:
* Hält die regulatorischen Vorgaben aus IVDD, QS-Reg und GxP-Regeln sowie die gesetzlichen Vorgaben der Arbeitssicherheit und des Umweltschutzes ein
* Beachtet die Vorgabedokumente und arbeitet danach
Kontinuierlicher Verbesserungsprozess:
Mitarbeit im GO Lean Programm
Projektarbeit:
* Bearbeitung nicht routinemäßig vorkommender Aufgaben und Fragestellungen mit Vorgaben und Unterstützung des Vorgesetzten
* Teilnahme an Projektsitzungen inkl. Vorstellung von Ergebnissen
Abweichungsmanagement:
* Erkennen, Dokumentieren und Melden von Auffälligkeiten
* Erstellung von Event-, OOS- oder Deviationreports
* Unterstützung bei der Bearbeitung von Korrekturen und Präventiven Maßnahmen (CAPA)
Dokumentation:
* Erstellung von Vorgabedokumenten
Produktprüfung:
* Durchführung von Analysen zur Freigabe von Einsatzstoffen, Zwischen- und/oder Endprodukten
* Durchführung von Messungen inklusive Planung und Auswertungen zu Sollwertermittlungen und Standardisierungen
* Durchführung produktionsbegleitender Sonderuntersuchungen (z.B. Stabilitäten)
* Auswertung und Dokumentation der Prüfergebnisse
* Freigabemessungen mittels Vollblut
Durchführung des Batch Record Review QC:
* Prüfung des Batch Records auf Vollständigkeit und Plausibilität
* Dokumentation der Prüfung
Sonstiges:
* Betreuung/Wartung von Prüfmitteln
Das sollten Sie als Labormitarbeiter * für Roche mitbringen:
* Abgeschlossene Berufsausbildung (vorzugsweise BTA, PTA oder MTA) oder Bachelor Studium im
* Naturwissenschaftlichen Bereich
* Fundierte Berufserfahrung im Laborumfeld gewünscht
* Gute GMP Kenntnisse
* Gute IT Kenntnisse MS Office (Excel, Word, Google Docs)
* Gute Deutsch Kenntnisse in Wort und Schrift (Dokumentation und Kommunikation findet hauptsächlich in Deutsch statt)
* Grundkenntnisse in Englisch (Leseverständnis für einige Vorgabedokumente)
* Sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise
* Freude an der Zusammenarbeit im Team
* SAP-Kenntnisse, Kenntnisse in der Excel-Validierung sowie Erfahrung bei Messungen auf diagnostischen Geräten (insb. Analyzem) von Vorteil
* Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!