Akkodis ist ein Vorreiter in der Smart Industry und ein weltweit führendes Unternehmen in den Bereichen Engineering, IT, Forschung & Entwicklung. Als globaler Partner in einer sich ständig verändernden Technologie- & Wettbewerbsumgebung unterstützen wir unsere Kunden mit unserem 360°-Angebot dabei, eine nachhaltigere & smartere Zukunft zu gestalten. Unser einzigartiges Team aus weltweit 50.000 visionären Denkern und Machern unterstützt uns dabei täglich mit unglaublichen Ideen.
Stellenbeschreibung
* Stellvertretung der verantwortlichen Sachkundigen Person nach §14 AMG und der BtM-Beauftragten gemäß §5 Abs. 1 BtMG
* Freigabe von Arzneimittel- und Studienchargen gemäß §16 AMWHV und EU-GMP Annex 16
* Pflege des Chargenverzeichnisses nach §19 AMG inkl. Ausstellung der Freigabebescheinigungen
* Erstellung und Prüfung von QP-Erklärungen
* Bewertung und Genehmigung von Abweichungen und OOX-Vorgängen
* Sicherstellung einer vollständigen GMP-Dokumentation der Herstell- und Prüfschritte
* Ansprechpartner für Lizenzpartner und Zulassungsinhaber in Qualitäts- und Freigabethemen
* Beteiligung am Qualitätszirkel und Freigabe des jährlichen Product Quality Reviews (PQR)
* Unterstützung und Freigabe von Validierungsmaßnahmen bei neuen Herstellverfahren
* Betreuung laufender Stabilitätsprogramme inkl. Freigabe der Pläne und Berichte
* Mitwirkung bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von SOPs
* Vertretung des Fachbereichs bei Audits und Inspektionen
* Beteiligung an der Jahresplanung sowie Durchführung interner Selbstinspektionen
Profil
* Anerkannte Sachkundige Person gemäß §14 AMG
* Erfahrung in der Herstellung fester oraler Arzneiformen; idealerweise mit BtM-Kenntnissen
* Affinität zu digitalen, papierlosen Systemen und effizienten Arbeitsprozessen
* Kommunikationsstarke, vertrauenswürdige Persönlichkeit mit Durchsetzungsvermögen und interdisziplinärem Engagement
* Qualitätsbewusst, lösungsorientiert und langfristig denkend in der Umsetzung
* Verhandlungssichere Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)
* Stark in Priorisierung und Prozessoptimierung
* Teamorientiert mit Freude am kollegialen Austausch
Das Angebot
* Teamspirit und Diversität
* Work-Life-Balance
* Attraktive Vergütung
* Sozialleistungen
* Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
* Team- und Sportevents
* Globales Netzwerk
* Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
Die Benefits können je nach Position und Standort variieren. Eine Übersicht über unsere Benefits befindet sich auf unserer Webseite unterhalb Karriere und Benefits.
Senden Sie uns direkt Ihre Bewerbung zu. Für Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung. Wir freuen uns über die Bewerbung von Menschen, die zur Vielfalt unseres Unternehmens beitragen.