Für das Quality Engineering Team am Standort in Schönkirchen bei Kiel suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) Quality Engineer (m/w/d) für die Unterstützung des operativen Bereichs in der Produktion. Sie werden einen wesentlichen Teil zur Herstellung unserer medizinischen Implantate beitragen, indem Sie an Qualitätsrelevanten Projekten und Aufgaben mitarbeiten, die sich insbesondere auf die Produktion der Implantate und Instrumente fokussieren.
Das erwartet Sie:
* Mitarbeit in einem interdisziplinären Projektteam, das die Optimierungs- und Umzugsaktivitäten im Fertigungsbereich vorantreibt.
* Verantwortung für einzelne Aufgabenpakete im Rahmen der Unterstützung des Fertigungsbereiches.
* Inbetriebnahme, Qualifizierung, Validierung von Maschinen zur Sicherstellung der Serienproduktion.
* Analyse von Qualitätsabweichungen und Einleitung (sowie die Umsetzung) der Verbesserungsmaßnahmen (NC/CAPA).
* Erstellung von Arbeitsanweisungen, Prüfanweisungen, Prüfplanung und Erstmusterprüfstrategie.
* Durchführung von Prozessrisikoanalysen und Erstellung von Prozesskontrollplänen.
* Aktive Mitarbeit im Änderungswesen.
* Bearbeitung von Änderungsanträgen und Sicherstellung deren reibungsloser Umsetzung.
* Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen wie Produktion, Inspektion, Manufacturing Engineering und Product Development.
* Sicherstellung der Projektumsetzung im Einklang mit Qualitätsstandards und Zeitvorgaben.
Das zeichnet Sie aus:
Erforderliche Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurswissenschaften (Maschinenbau, Medizintechnik, Produktionstechnik, Wirtschaftsingenieurwesen, Mechatronik).
* Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen, Teamgeist und hohe Eigenständigkeit
* Fundierte Kenntnisse im Umgang mit MS Office-Programmen und gängigen Projektmanagement-Tools
* Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse.
* 0-5 Jahre praktische Erfahrungen in einem regulierten Umfeld.
Bevorzugte Qualifikationen:
* Praktische Erfahrung in einem regulierten Umfeld (insbesondere Medizintechnik).
* Erfahrung im Bereich Verpackung (insbesondere Reinraum)
* Praktische Erfahrung in Problemlösung, insbesondere bei komplexen Sachverhalten.
* Gute Kenntnisse der Q-Methoden/Verfahren wie MSA, Prüfplanung, PPAP, NC Prozess.
* Erfahrung im Change Management Prozess (insbesondere mit Windchill 11)
* Erfahrung im NC/CAPA Process (insbesondere mit Trackwise)
* Erfahrung im Umgang mit CAQ Systemen (insbesondere mit Babtec)
* Methodenkompetenz in FMEA, Qualifizierung und Validierung
Vielfalt ist uns wichtig. Wir freuen uns über Bewerbungen von Menschen ungeachtet ihrer ethnischen, nationalen oder sozialen Herkunft, ihres Geschlechts, einer Behinderung, ihres Alters oder ihrer sexuellen Identität.
Zusätzliche Informationen
Dank unseres flexiblen Arbeitszeitmodells haben Sie die Möglichkeit, nach der Einarbeitung an einem Tag der Woche aus dem Home-Office zu arbeiten. Eine regelmäßige Präsenz vor Ort an unserem Standort in Schönkirchen sollte jedoch an 4 Tagen der Woche gegeben sein, um tragfähige Beziehungen aufzubauen und den persönlichen Kontakt zu Kolleg:innen sowie den Fachbereichen aufrecht zu erhalten.
Der externe Anzeigentitel kann vom internen Stellentitel abweichen.