Ihre Aufgaben:
* Stellvertretende Übernahme der Leitung der Herstellung gemäß regulatorischen Vorgaben (z.?B. AMWHV)
* Planung, Organisation und Durchführung von Prozessvalidierungen]
* Fachliche Koordination von Produkttransfers sowie Scale-up-Projekten im Herstellungsbereich
* Erstellung, Prüfung und Freigabe GMP-konformer Herstellungsdokumentation]
* Sicherstellung einer ordnungsgemäßen GMP-Dokumentation aller Produktionsprozesse
* Überwachung von Räumlichkeiten, Produktionsanlagen und Wartungsmaßnahmen gemäß geltenden Regularien
* Bearbeitung und Verfolgung von Qualitätsthemen (Abweichungen, Change Controls, CAPAs, Reklamationen)
* Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits
* Umsetzung und Kontrolle von Arbeitssicherheitsmaßnahmen
Ihre Qualifikationen:
* Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Pharmaingenieurwissenschaften oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
* Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Herstellung in der Bulk-Herstellung und Verpackung fester Darreichungsformen (Solida)
* Ausgeprägte Expertise in pharmazeutischer Prozesstechnologie und Inbetriebnahme von Produktionsanlagen
* Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien
* Erste Führungserfahrung wünschenswert
* Sicherer Umgang mit MS Office sowie Erfahrung mit ERP-Systemen
Ihre Vorteile:
* Angenehmes Arbeitsklima mit kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien
* Attraktive Vergütung sowie zusätzliche Sozialleistungen
* Weiterqualifizierungsmöglichkeiten und interne Entwicklungsoptionen
* Betriebliche Altersvorsorge
* 30 Tage Urlaub sowie moderne Benefits wie z.?B. Fahrrad-Leasing